Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ VÀ Y TẾ ĐẠI DƯƠNG

---------------------------

Số 01/2022/DD-CB/BCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 01 tháng 12 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ VÀ Y TẾ ĐẠI DƯƠNG

Mã số thuế: 0401889932

Địa chỉ: Lô 108-B42, Tờ bản đồ LĐ 532 thuộc khu gia đình và dân quân lữ đoàn 532-Tổ 59, Phường Hòa Khánh Bắc, Quận Liên Chiểu, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thị Như Thể

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201657199   ngày cấp: 13/02/2014   nơi cấp: CA Thành phố Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 0368874718   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đào Văn Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 205382182   ngày cấp: 28/07/2018   nơi cấp: Công an tỉnh Quảng Nam

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị phòng mổ, hồi sức : Máy cắt đốt, đèn mổ, bàn mổ, Monitor, Máy thở, Bơm tiêm điện
2Thiết bị khám chữa bệnh : Máy siêu âm, máy nội soi, máy X-quang, Máy đo điện tim, Máy điện não, Máy truyền dịch, Máy đo nồng độ oxy trong máu, máy đo đường huyết, máy massage, máy in phim, máy sốc tim, Phim chụp X quang khô các loại
3Thiết bị sản và nhi khoa : Monitor sản khoa, Đèn chiếu vàng da, Máy nghe tim thai, Máy soi cổ tử cung
4Thiết bị phòng thí nghiệm: Máy xét nghiệm sinh hóa, máy xét nghiệm nước tiểu, máy huyết học, Máy phân tích miễn dịch, Máy phân tích Hba1C, Máy phân tích điện giải/ khí máu, Chất thử, hóa chất đi kèm
5Vật tư tiêu hao, vật tư y tế theo máy

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)