Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN NHỰA Y TẾ VIỆT NAM

---------------------------

Số 03/2022/CBMB-MPV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Ninh Bình , ngày 19 tháng 12 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Ninh Bình

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN NHỰA Y TẾ VIỆT NAM

Mã số thuế: 2700349706

Địa chỉ: Lô B5 - Khu công nghiệp Tam Điệp, Xã Quang Sơn, Tam Điệp, Tỉnh Ninh Bình

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Hảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012956536   ngày cấp: 10/04/2007   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 02293777588   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN VĂN HẢO

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012956536   ngày cấp: 10/04/2007   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ dây truyền dịch MPV sử dụng một lần
2Bộ dây truyền dịch ECO sử dụng một lần
3Bộ dây truyền dịch SPE sử dụng một lần
4Bộ dây truyền dịch HTA sử dụng một lần
5Bộ dây truyền dịch EXA sử dụng một lần
6Bộ dây truyền dịch PLUS sử dụng một lần
7Bơm tiêm MPV sử dụng một lần 1ml
8Bơm tiêm ECO sử dụng một lần 1ml
9Bơm tiêm SPE sử dụng một lần 1ml
10Bơm tiêm MPV sử dụng một lần 3ml
11Bơm tiêm ECO sử dụng một lần 3ml
12Bơm tiêm SPE sử dụng một lần 3ml
13Bơm tiêm MPV sử dụng một lần 5ml
14Bơm tiêm ECO sử dụng một lần 5ml
15Bơm tiêm SPE sử dụng một lần 5ml
16Bơm tiêm MPV sử dụng một lần 10ml
17Bơm tiêm ECO sử dụng một lần 10ml
18Bơm tiêm SPE sử dụng một lần 10ml
19Bơm tiêm MPV sử dụng một lần 20ml
20Bơm tiêm ECO sử dụng một lần 20ml
21Bơm tiêm SPE sử dụng một lần 20ml
22Bơm tiêm MPV sử dụng một lần 50ml
23Bơm tiêm ECO sử dụng một lần 50ml
24Bơm tiêm SPE sử dụng một lần 50ml
25Bơm tiêm MPV sử dụng một lần 1ml đầu xoắn
26Bơm tiêm ECO sử dụng một lần 1ml đầu xoắn
27Bơm tiêm SPE sử dụng một lần 1ml đầu xoắn
28Bơm tiêm MPV sử dụng một lần 3ml đầu xoắn
29Bơm tiêm ECO sử dụng một lần 3ml đầu xoắn
30Bơm tiêm SPE sử dụng một lần 3ml đầu xoắn
31Bơm tiêm MPV sử dụng một lần 5ml đầu xoắn
32Bơm tiêm ECO sử dụng một lần 5ml đầu xoắn
33Bơm tiêm SPE sử dụng một lần 5ml đầu xoắn
34Bơm tiêm MPV sử dụng một lần 10ml đầu xoắn
35Bơm tiêm ECO sử dụng một lần 10ml đầu xoắn
36Bơm tiêm SPE sử dụng một lần 10ml đầu xoắn
37Bơm tiêm MPV sử dụng một lần 20ml đầu xoắn
38Bơm tiêm ECO sử dụng một lần 20ml đầu xoắn
39Bơm tiêm SPE sử dụng một lần 20ml đầu xoắn
40Bơm tiêm MPV sử dụng một lần 50ml đầu xoắn
41Bơm tiêm ECO sử dụng một lần 50ml đầu xoắn
42Bơm tiêm SPE sử dụng một lần 50ml đầu xoắn
43Kim cánh bướm MPV
44Kim cánh bướm ECO
45Kim cánh bướm SPE
46Kim tiêm MPV
47Kim tiêm ECO
48Kim tiêm SPE
49Dây hút dịch MPV sử dụng một lần
50Dây hút dịch ECO sử dụng một lần
51Dây hút dịch SPE sử dụng một lần
52Dây thở oxy MPV
53Dây thở oxy ECO
54Dây thở oxy SPE
55Dây oxy 1 nhánh MPV
56Dây oxy 1 nhánh ECO
57Dây oxy 1 nhánh SPE
58Mặt nạ thở oxy MPV
59Mặt nạ thở oxy ECO
60Mặt nạ thở oxy SPE
61Mặt nạ xông khí dung MPV
62Mặt nạ xông khí dung ECO
63Mặt nạ xông khí dung SPE
64Ống thông dạ dày MPV
65Ống thông dạ dày ECO
66Ống thông dạ dày SPE
67Ống thông hậu môn MPV
68Ống thông hậu môn ECO
69Ống thông hậu môn SPE
70Dây hút dịch phẫu thuật MPV
71Dây hút dịch phẫu thuật ECO
72Dây hút dịch phẫu thuật SPE
73Khóa ba ngã MPV
74Khóa ba ngã ECO
75Khóa ba ngã SPE
76Bộ dây truyền máu dùng cho chạy thận nhân tạo MPV
77Bộ dây truyền máu dùng cho chạy thận nhân tạo ECO
78Bộ dây truyền máu dùng cho chạy thận nhân tạo SPE
79Mặt nạ thở oxy có túi MPV
80Mặt nạ thở oxy có túi ECO
81Mặt nạ thở oxy có túi SPE
82Dây nối bơm tiêm điện MPV
83Dây nối bơm tiêm điện ECO
84Dây nối bơm tiêm điện SPE
85Bộ dây hút dịch phẫu thuật yankauer MPV
86Bộ dây hút dịch phẫu thuật yankauer ECO
87Bộ dây hút dịch phẫu thuật yankauer SPE
88Bơm tiêm insulin MPV sử dụng một lần 0.1ml
89Bơm tiêm insulin ECO sử dụng một lần 0.1ml
90Bơm tiêm insulin SPE sử dụng một lần 0.1ml
91Bơm tiêm insulin HTA sử dụng một lần 0.1ml
92Bơm tiêm insulin MPV sử dụng một lần 0.3ml
93Bơm tiêm insulin ECO sử dụng một lần 0.3ml
94Bơm tiêm insulin SPE sử dụng một lần 0.3ml
95Bơm tiêm insulin HTA sử dụng một lần 0.3ml
96Bơm tiêm insulin MPV sử dụng một lần 0.5ml
97Bơm tiêm insulin ECO sử dụng một lần 0.5ml
98Bơm tiêm insulin SPE sử dụng một lần 0.5ml
99Bơm tiêm insulin HTA sử dụng một lần 0.5ml
100Bơm tiêm insulin MPV sử dụng một lần 1ml
101Bơm tiêm insulin ECO sử dụng một lần 1ml
102Bơm tiêm insulin SPE sử dụng một lần 1ml
103Bơm tiêm insulin HTA sử dụng một lần 1ml
104Bơm tiêm insulin MPV sử dụng một lần 2ml
105Bơm tiêm insulin ECO sử dụng một lần 2ml
106Bơm tiêm insulin SPE sử dụng một lần 2ml
107Bơm tiêm insulin HTA sử dụng một lần 2ml
108Bơm tiêm insulin MPV sử dụng một lần 3ml
109Bơm tiêm insulin ECO sử dụng một lần 3ml
110Bơm tiêm insulin SPE sử dụng một lần 3ml
111Bơm tiêm insulin HTA sử dụng một lần 3ml
112Bộ dây truyền máu MPV
113Bộ dây truyền máu ECO
114Bộ dây truyền máu SPE
115Kim lấy máu chân không

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Ninh Bình nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)