Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ BBH

---------------------------

Số 001/CV-BBH/2023

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nghệ An , ngày 12 tháng 01 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nghệ An

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ BBH

Mã số thuế: 2902151219

Địa chỉ: Số 5, Ngõ 2 Đường Nguyễn Tài, Phường Trường Thi, Vinh, Tỉnh Nghệ An

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM THỊ THỦY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040171001529   ngày cấp: 13/04/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về TTXH

Điện thoại cố định: 0363890920   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Út

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040192011158   ngày cấp: 11/08/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về TTXH

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy siêu âm chẩn đoán
2Máy xét nghiệm miễn dịch
3Máy xét nghiệm nước tiểu
4Máy phân tích huyết học
5Máy xét nghiệm sinh hóa
6Máy siêu âm chẩn đoán
7Máy vật lý trị liệu
8Máy X – Quang và phụ kiện đi kèm
9Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
10Thiết bị kéo giãn cột sống
11Thiết bị đo chiều dài ống tủy
12Máy cạo vôi răng
13Mũi khoan, tay khoan nha khoa
14Bộ lấy dấu răng dùng trong nha khoa
15Vật liệu cầm máu
16Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
17Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
18Vật liệu nha khoa: Vật liệu trám răng , gắn răng, xi măng hàn răng, phôi sứ làm răng giả,…
19Dụng cụ, vật liệu dùng cho chỉnh nha: chun chỉnh hình, mắc cài, kìm bấm mắc cài, dây cung chỉnh nha,
20Dụng cụ phẫu thuật nha khoa
21Chân trụ răng
22Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
23Chỉ phẫu thuật
24Dây truyền dịch
25Kim châm cứu
26Kim cánh bướm
27Kim lấy máu, lấy thuốc
28Bơm kim tiêm các cỡ
29Sonde dạ dày
30Sonde cho ăn
31Sonde dẫn lưu nước tiểu
32Sonde hậu môn
33Dây nối bơm tiêm điện
34Kim luồn tĩnh mạch
35Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
36Kim sinh thiết
37Hóa chất dùng trong xét nghiệm sinh hóa
38Hóa chất dùng trong phân tích huyết học
39Hóa chất dùng cho máy phân tích nước tiểu
40Hóa chất dùng cho máy phân tích miễn dịch
41Hóa chất dùng cho máy phân tích điện giải
42Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Nghệ An nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)