Kết quả dịch vụ công - Trang thiết bị y tế

THÔNG BÁO

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:

Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn

Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.

Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.

Trân trọng cảm ơn./.

Kết quả xử lý hồ sơ

Thông tin công bố (Ngày 12/01/2023)

Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VIỆT Y

---------------------------

Số 001/CBMB/T01/2023

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 12 tháng 01 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VIỆT Y

Mã số thuế: 0303649259

Địa chỉ: 87-89 Hồ Bá Kiện, Phường 15, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ NGUYÊN THỦY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024717951 ngày cấp: 17/11/2010 nơi cấp: Công an TP.HCM

Điện thoại cố định: 0935612123 Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: PHẠM MINH TÚ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 083092005340 ngày cấp: 13/02/2022 nơi cấp: Cục trưởng Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STT	Tên trang thiết bị y tế
1	Vật liệu cấy ghép nha khoa
2	Vật liệu sử dụng trong nha khoa
3	Chỉ khâu phẫu thuật
4	Xương nhân tạo các loại
5	Xi măng ngoại khoa các loại và dụng cụ đi kèm
6	Dụng cụ phẫu thuật y tế
7	Hệ thống trang thiết bị y tế trong phẫu thuật và chẩn đoán nội soi và phụ kiện đi kèm
8	Hệ thống trang thiết bị y tế trong phòng mổ
9	Hệ thống trang thiết bị y tế dùng trong phẫu thuật chấn thương
10	Hệ thống vật lý trị liệu và phụ kiện đi kèm
11	Vật tư tiêu hao sử dụng trong Niệu tổng quát
12	Kẹp mạch máu vi phẫu thuật đa - vi phẫu thuật đơn - mạch máu não
13	Hệ thống khớp háng nhân tạo - dụng cụ đi kèm
14	Hệ thống khớp gối nhân tạo - dụng cụ đi kèm
15	Hệ thống vật tư kỹ thuật cao trong cột sống - ngoại thần kinh
16	Hệ thống đinh - nẹp - vít và phụ kiện đi kèm
17	Hệ thống buồng tiêm truyền cấy dưới da và phụ kiện đi kèm
18	Nước bọt nhân tạo các dạng
19	Vật tư kỹ thuật cao trong phẫu thuật khớp gối - khớp vai và phụ kiện đi kèm
20	Hệ thống phẫu thuật khớp vai - phụ kiện đi kèm
21	Hệ thống dao cắt đột điện cao tầng - Plasma và phụ kiện đi kèm
22	Vật liệu chống dính - Cầm máu
23	Hệ thống tập vật lý trị liệu
24	Đồ bảo hộ y tế - Khẩu trang - Găng tay
25	Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:

Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D
- File đã tải lên

Bản kê khai nhân sự
- File đã tải lên

Hồ sơ về kho tàng bảo quản trang thiết bị y tế
- File đã tải lên

Hồ sơ về phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế
- File đã tải lên

Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật