Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ ĐÔNG NAM Á

---------------------------

Số 01/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 01 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ ĐÔNG NAM Á

Mã số thuế: 0110214734

Địa chỉ: Tầng 4, Tòa nhà Imperial Suites, 01-N1, Ngõ 40 Vạn Bảo, Phường Liễu Giai, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thanh Huyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026194000719   ngày cấp: 09/01/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0878908030   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Tăng Thanh Thảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 077199003240   ngày cấp: 08/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Sinh phẩm chẩn đoán in vitro
2Hóa chất xét nghiệm
3Hóa chất khử khuẩn
4Máy phân tích nước tiểu
5Máy xét nghiệm sinh hóa
6Máy xét nghiệm huyết học
7Máy xét nghiệm miễn dịch
8Thiết bị y tế gia đình
9Thiết bị bệnh viện
10Bơm, kim tiêm các loại
11Bông y tế
12Gạc y tế
13Băng cuộn
14Dây nịt
15Kim luồn
16Các loại chỉ phẫu thuật
17Que thử đường huyết
18Mặt nạ thở
19Que thử thai
20Phim X Quang
21Xe lăn
22Dụng cụ phẫu thuật
23Ống môi trường
24Dây truyền dịch các loại
25Máy đo huyết áp
26Máy đo đường huyết
27Nhiệt kế
28Máy đo nồng độ oxy
29Máy trợ thính
30Tấm che mặt
31Que lấy dịch tỵ hầu
32Que lấy dịch tỵ họng
33Khẩu trang y tế
34Găng tay y tế các loại
35Cồn y tế
36Mũ phẫu thuật
37Bộ trang phục phòng dịch các loại
38Các vật tư y tế loại B,C,D khác
39Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)