Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ NHA KHOA THÔNG MINH VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2023

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 17 tháng 01 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ NHA KHOA THÔNG MINH VIỆT NAM

Mã số thuế: 0106652661

Địa chỉ: Số 4 Lô A1/CN1 Tòa B nhà AZSKY Khu đô thị Định Công, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Văn Hoạt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033089002154   ngày cấp: 08/02/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKDL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0974709850   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phùng Trung Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001091028112   ngày cấp: 29/04/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy XQuang cầm tay
2Máy Laser
3Máy nhổ răng
4Máy báo chóp răng dùng trong nha khoa
5Máy Nội Nha
6Máy mài răng
7Mũi khoan răng Neolix
8Tay khoan nhanh
9Máy đo chiều dài ống tủy
10Máy cắt côn
11Máy dung rửa siêu âm
12Máy bơm côn lỏng
13Máy quét phim
14Bộ cảm biến hình ảnh kỹ thuật số
15Bộ dụng cụ hỗ trợ dùng trong phẫu thuật Implant
16Máy cắm implant
17Bộ kit cắm implant
18Bộ nong chẻ xương
19Bộ nâng xoang kín
20Bộ nâng xoang hở
21Vật liệu cấy ghép Implant dùng trong nha khoa
22Bột xương, màng xương
23Máy lấy cao răng
24Đèn quang trùng hợp
25Trang thiét bi y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)