Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN VÀ CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ THỊNH PHÁT

---------------------------

Số 060223/TP-CBBCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 02 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN VÀ CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ THỊNH PHÁT

Mã số thuế: 0110213515

Địa chỉ: Số 9, ngõ 14, phố Thạch Cầu, Phường Long Biên, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034189003671   ngày cấp: 13/02/2022   nơi cấp: Cục Cảnh sát

Điện thoại cố định: 0947096469   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034189003671   ngày cấp: 13/02/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy bơm khí CO2 ổ bụng
2Máy bơm hút dịch
3Máy cắt đốt lưỡng cực
4Hệ thống xử lí hình ảnh nội soi và phụ kiện
5Dụng cụ phẫu thuật nội soi
6Máy làm ấm khí, dịch truyền
7Máy soi ven
8Máy soi cổ tử cung
9Bộ bàn và ghế khám tai mũi họng
10Máy phân tích HBA1C
11Hóa chất dùng cho máy phân tích HBA1C
12Máy holter điện tim
13Test thử HP nhanh
14Bộ khoan xương, sọ não đa năng
15Nẹp vít xương
16Bộ dụng cụ chấn thương chỉnh hình
17Đèn khám tai mũi họng
18Máy vật lí trị liệu
19Máy kéo giãn cột sống
20Máy rửa tiệt trùng ống nội soi
21Hệ thống truyền tải khí y tế
22Máy điện tim
23Chỉ y tế
24Đèn y tế
25Clip cầm máu
26Kìm kẹp clip cầm máu
27Máy điện châm
28Máy gây mê, gây mê kèm thở
29Bàn khám phụ khoa
30Máy tập phục hồi chức năng
31Hệ thống nội soi
32Máy châm cứu
33Máy điện xung
34Dung dịch rửa dùng trong y tế
35Hóa chất dùng trong y tế
36Vật tư, linh kiện, phụ kiện trang thiết bị y tế
37Vật liệu cản tia X -Tấm cao su chì
38Tủ hút độc
39Tủ cấy vi sinh
40Hệ thống thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
41Máy cộng hưởng từ
42Hệ thống máy chụp cắt lớp
43Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
44Máy đo/ phân tích chức năng hô hấp
45Máy đo khí máu
46Máy phân tích nhóm máu
47Máy chiết tách tế bào
48Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
49Hệ thống thiết bị điều trị dùng tia X
50Hệ thống thiết bị xạ trị
51Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
52Máy tim phổi nhân tạo
53Thiết bị định vị trong phẫu thuật
54Máy sưởi (lồng ấp) trẻ sơ sinh
55Máy gây mê kèm thở
56Máy phá rung, tạo nhịp tim
57Buồng o xy cao cấp
58Hệ thống máy tán sỏi
59Hệ thống máy siêu âm cường độ cao
60Hệ thống phẫu thuật chung
61Máy điều trị bằng laser
62Thiết bị vật liệu cấy ghép vào cơ thể
63Đinh nẹp vít
64Máy đo huyết áp
65Máy xông khí dung
66Máy đo đường huyết
67Máy trợ thính
68Máy thở
69Máy theo dõi bệnh nhân
70Máy đo lưu huyết não
71Máy đo điện sinh lí
72Máy doppler xuyên sọ
73Dao mổ điện cao tần
74Máy đo loãng xương
75Máy ly tâm
76Hệ thống máy siêu âm
77Hệ thống phẫu thuật nội soi
78Bơm truyền dịch
79Bơm tiêm điện
80Hệ thống X-Quang răng
81Hệ thống X-Quang di động
82Hệ thống X-Quang tăng sáng truyền hình
83Máy đo tốc độ lắng máu
84Máy ngâm rửa dây nội soi
85Máy sục rửa dạ dày
86Máy tạo oxy
87Máy quang phổ
88Máy đo võng mạc, khúc xạ nhãn khoa tự động
89Máy đo oxy máu SPO2
90Máy làm kháng sinh đồ tự động
91Máy đôt u tuyến giáp bằng sóng cao tần
92Máy khử khuẩn, khử mùi không khí
93Máy bơm hút dịch trẻ em
94Máy đo loãng xương bằng X-Quang
95Tủ bảo quản vắcxin
96Ghế nha khoa
97Máy tháo lồng ruột
98Máy phân tích đông máu và hóa chất
99Máy phân tích sinh hóa và hóa chất
100Máy phân tích huyết học và hóa chất
101Máy phân tích điện giải và hóa chất
102Máy phân tích miễn dịch và hóa chất
103Máy xay cắt bệnh phẩm
104Khoan, cưa xương phẫu thuật
105Hệ thống khoan mài thần kinh sọ não tốc độ cao
106Máy đo huyết động
107Nồi hấp tiệt trùng
108Que thử nước tiểu
109Hóa chất cho máy phân tích nước tiểu
110Máy xoa bóp áp lực hơi
111Máy vỗ rung lồng ngực
112Máy làm ấm bệnh nhân
113Test nhanh các loại
114Máy lọc gan
115Máy thẩm phân phúc mạc cho bệnh nhân suy thận
116Dụng cụ khác được lắp hoặc mang theo hoặc cấy ghép vào cơ thể để bù đắp khuyết tật hay sự suy giảm của bộ phận cơ thể (ví dụ: khung giá đỡ mạch vành, hạt nút mạch, lưới lọc huyết khối, dụng cụ đóng động mạch; thủy tinh thể nhân tạo...)
117Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma dùng cho Mục đích y học, phẫu thuật, nha khoa kể cả thiết bị chụp hoặc thiết bị Điều trị bằng các loại tia đó (ví dụ: máy Coban Điều trị ung thư, máy gia tốc tuyến tính Điều trị ung thư, dao mổ gamma các loại, thiết bị xạ trị áp sát;...)
118Hệ thống xét nghiệm elisa;

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)