Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH CỬA HÀNG THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ MẠNH ĐỨC

---------------------------

Số 01/2023/TB-TBYTMĐ

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 02 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH CỬA HÀNG THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ MẠNH ĐỨC

Mã số thuế: 8040152677001

Địa chỉ: Số 19 Thôn Phương Nhị, xã Liên Ninh, huyện Thanh Trì, thành phố Hà Nội., Xã Liên Ninh, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: VŨ VĂN MẠNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035079000029   ngày cấp: 16/08/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0367396985   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Vũ Văn Mạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035079000029   ngày cấp: 16/08/2013   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy móc thiết bị y tế và vật tư y tế dùng trong bệnh viện, phòng khám, Spa: Máy tạo oxy, máy xông khí dung, máy tiểu đường , máy móc thẩm mỹ, các loại máy mát xa,…
2Vật tư y tế tiêu hao; bông, băng gạc, băng dính ; Mỹ phẩm chăm sóc sắc đẹp…
3Hóa chất xét nghiệm dùng cho máy sinh hóa, máy huyết học, máy nước tiểu. Các loại test thử nhanh như: Ma túy, HIV, HBSAg và các loại test thử nhanh khác, hóa chất khử khuẩn cloramin B, cồn y tế…
4Máy móc thiết bị vật tư khoa học kỹ thuật, máy ly tâm, máy đo cường độ ánh sáng, ẩm kế các loại,...
5Máy móc thiết bị bảo hộ lao động và phục hồi chức năng; xe lăn, khung tập đi....
6Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu,...
7Máy móc đo chỉ số sinh tồn và chất đoán xét nghiệm như : Thiết Bị Đo Nhịp Tim Và Nồng Độ Oxy Trong Máu, máy siêu âm, monito, máy nha khoa,…
8Dây truyền dịch, dây truyền máu, kim luồn, bơm tiêm, mask thanh quản, quả dẫn lưu,…
9Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)