Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ GK MED

---------------------------

Số 01CV/GKMED/2023

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 24 tháng 03 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ GK MED

Mã số thuế: 0110287757

Địa chỉ: Số 16, ngách 1, ngõ 336 đường Nguyễn Trãi, Phường Thanh Xuân Trung, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hứa Xuân Hiếu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038087008669   ngày cấp: 02/12/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản Lý Hành Chính Về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0356876543   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hứa Xuân Hiếu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038087008669   ngày cấp: 02/12/2022   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát đăng ký quản lý cư trú và dữ liệu quốc gia về dân cư.

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm / phân tích sinh hóa
2Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm sinh hóa
3Máy xét nghiệm / phân tích huyết học
4Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm huyết học
5Máy xét nghiệm / phân tích nước tiểu
6Thuốc thử (que thử), chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm nước tiểu
7Máy xét nghiệm / phân tích cặn nước tiểu
8Thuốc thử (que thử), chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm cặn nước tiểu
9Máy xét nghiệm / phân tích miễn dịch
10Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm miễn dịch
11Máy đo (xét nghiệm/phân tích) tốc độ đông máu
12Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm đông máu
13Máy đo (xét nghiệm/phân tích) tốc độ máu lắng
14Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm máu lắng
15Máy xét nghiệm / phân tích điện giải
16Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm điện giải
17Máy xét nghiệm / phân tích HbA1c
18Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm HbA1c
19Máy xét nghiệm / phân tích nhóm máu
20Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm nhóm máu
21Máy xét nghiệm / phân tích ELISA
22Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm ELISA
23Máy xét nghiệm / phân tích khí máu
24Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm khí máu
25Máy xét nghiệm / phân tích tế bào dòng chảy
26Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm tế bào dòng chảy
27Máy xét nghiệm / phân tích vi sinh
28Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm vi sinh
29Test thử nhanh các loại (VD: HIV, HCV, HbsAg…)
30Vật tư tiêu hao y tế (bông, băng, gạc, cồn, đầu côn, ống nghiệm…)
31Nội soi tai mũi họng
32Bộ bàn ghế khám và điều trị tai - mũi - họng
33Hệ thống khám nội soi tai - mũi - họng
34Các máy nội soi như: nội soi dạ dày, nội soi tiêu hóa, nội soi cổ tử cung...
35Hệ thống phẫu thuật nội soi
36Monitor theo dõi bệnh nhân
37Máy điện xung
38Các máy phục hồi chức năng ( máy điện xung, máy siêu âm điều trị, máy điều trị bằng sóng ngắn, máy điện châm, máy kéo dãn cột sống...)
39Máy phân tích/xét nghiệm tinh trùng và Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác
40Ghế và các thiết bị nha khoa khác
41Máy X-quang
42Tấm nhận ảnh x-quang (tấm chuyển đổi X-quang kỹ thuật số)
43Giường, bàn mổ, sản phụ khoa, đèn mổ
44Máy ly tâm
45Tủ ấm tiệt trùng
46Tủ sấy tiệt trùng
47Nồi hấp tiệt trùng
48Buồng ủ ấm
49Tủ lạnh âm sâu
50Tủ bảo quản vacxin,thuốc, lưu trữ mẫu
51Sản phẩm sử dụng trong chấn thương chỉnh hình
52Bồn rửa tay
53Máy lắc máu
54Máy hủy kim tiêm
55Máy thở
56Máy gây mê kèm thở

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)