Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MAB VIỆT NAM

---------------------------

Số MAB_CB01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 03 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MAB VIỆT NAM

Mã số thuế: 0107554748

Địa chỉ: Số 34A, ngõ 37 Phố Đại Đồng, Phường Thanh Trì, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN VĂN TÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034088019775   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về TTXH

Điện thoại cố định: 0898653546   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LÊ QUỐC TUẤN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 03809611621   ngày cấp: 24/08/2022   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý về TTXH

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Gel dưỡng ẩm âm đạo
2Gel giảm đau chống viêm khớp bôi ngoài da
3Băng vết thương
4Bôi vết thương dạng gel
5Gel vệ sinh phụ nữ
6Viên đặt âm đạo
7Dung dịch nhỏ mắt
8Gel bôi bỏng
9Gel bôi chàm ngứa, giảm viêm da
10Gel bôi mắt
11Kính áp tròng
12Gel bôi ngừa mụn
13Gel bôi tê nướu răng dùng trong nha khoa
14Bộ dụng cụ phẫu thuật
15Gel bôi trơn
16Gel bôi trơn dùng trong hỗ trợ sinh sản
17Gel bôi trơn khớp
18Gel giảm sẹo
19Xe lăn
20Thiết bị test kháng nguyên, test nhanh covid 19
21Máy đo nồng độ ô xy trong máu
22Bơm kim tiêm các loại
23Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
24Bao cao su
25Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
26Dụng cụ phát hiện thai sớm
27Dụng cụ tránh thai
28Các loại dung dịch được xếp loại trang thiết bị y tế
29Vật liệu cầm máu
30Vật tư y tế tiêu hao
31Các Trang thiết bị y tế nhóm B,C,D khác
32Các Vật tư tiêu hao nhóm B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)