Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM BHN

---------------------------

Số 01/2023/BHN-VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Vĩnh Phúc , ngày 29 tháng 03 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Vĩnh Phúc

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM BHN

Mã số thuế: 2500689053

Địa chỉ: Khu TTTM và nhà ở hỗn hợp, Phường Khai Quang, Vĩnh Yên, Tỉnh Vĩnh Phúc

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Mạnh Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025085000267   ngày cấp: 29/04/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 02112233633   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Thị Quỳnh Dương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 019190006805   ngày cấp: 11/08/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Thùy Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 008195000010   ngày cấp: 01/04/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

(3) Họ và tên: Nguyễn Thị Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 061196009238   ngày cấp: 13/08/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

(4) Họ và tên: Nguyễn Thị Tuyết

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026185008100   ngày cấp: 22/04/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

(5) Họ và tên: Hà Thị Hồng Nhung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026199000485   ngày cấp: 01/05/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Mua bán Sinh phẩm/ trang thiết bị chẩn đoán In-vito
2Mua bán Trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất theo quy định pháp luật
3Mua bán Bông, dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
4Mua bán Băng, gạc, vật liệu cầm máu, điều trị vết thương
5Mua bán Bơm, kim tiêm, dây truyền, găng tay và vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh
6Mua bán Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
7Mua bán Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
8Mua bán Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo
9Mua bán Vật tư y tế sử dụng trong một số chuyên khoa : Tim mạch và X- quang can thiệp; Lọc máu, lọc màng bụng; Chấn thương, chỉnh hình; Huyết học, truyền máu
10Mua bán Máy móc/ trang thiết bị y tế xét nghiệm như: máy xét nghiệm sinh hóa; máy xét nghiệmhuyết học; máy xét nghiệm điện giải; máy xét nghiệm khí máu; máy xét nghiệm đông máu; Máy xét nghiệm Miễn dịch; máy xét nghiệm HbA1C, máy xét nghiệm nước tiểu
11Mua bán hóa chất, chất chuẩn, của các máy xét nghiệm: Sinh hóa,; huyết học; điện giải, khí máu, đông máu, HbA1c; Nước tiểu; Miễn dịch
12Mua bán Trang thiết bị y tế, vật tư y tế, hóa chất xét nghiệm khác thuộc loại B,C, D theo quy định

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Vĩnh Phúc nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)