Kết quả dịch vụ công - Trang thiết bị y tế

THÔNG BÁO

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:

Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn

Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.

Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.

Trân trọng cảm ơn./.

Kết quả xử lý hồ sơ

Thông tin công bố (Ngày 10/04/2023)

Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ANDAMAN MEDICAL VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2023/AMV-HS

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 05 tháng 04 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG CỦA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI B

Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH ANDAMAN MEDICAL VIỆT NAM

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0314575640

Địa chỉ: Tầng 12, Tòa nhà Viettel, 285 Cách Mạng Tháng Tám, Phường 12, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 02873065005 Fax:

Email: nhi@andamanmed.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hằng Nhi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C5562356 ngày cấp: 02/07/2018 nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 02873065005 Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: Đĩa sứ nha khoa

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: Theo phụ lục

- Mã sản phẩm: Theo phụ lục

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B

- Mục đích sử dụng: Đĩa sứ nha khoa được sử dụng để chế tác răng giả phục hình nha khoa.

- Tên cơ sở sản xuất: Theo phụ lục

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: Theo phụ lục

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: Tiêu chuẩn của nhà sản xuất

4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):

- Tên chất ma túy, tiền chất:

- Tên khoa học:

- Mã thông tin CAS:

- Nồng độ, hàm lượng:

- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:

5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

- Tên chủ sở hữu: Henry Schein Inc.

- Địa chỉ chủ sở hữu: 135 Duryea Road, Melville, New York 11747,

6. Thông tin về cơ sở bảo hành:

7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:

Hồ sơ kèm theo gồm:

Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại B.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485

Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế

Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành

Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt

Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng

Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu

Thông tin về trang thiết bị y tế

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Zirlux Anterior Multi D98,5*10 A1 Zirlux Anterior Multi D98,5*12 A1 Zirlux Anterior Multi D98,5*14 A1 Zirlux Anterior Multi D98,5*16 A1 Zirlux Anterior Multi D98,5*18 A1 Zirlux Anterior Multi D98,5*20 A1 Zirlux Anterior Multi D98,5*22 A1 Zirlux Anterior Multi D98,5*25 A1 Zirlux Anterior Multi D98,5*10 A2 Zirlux Anterior Multi D98,5*12 A2 Zirlux Anterior Multi D98,5*14 A2 Zirlux Anterior Multi D98,5*16 A2 Zirlux Anterior Multi D98,5*18 A2 Zirlux Anterior Multi D98,5*20 A2 Zirlux Anterior Multi D98,5*22 A2 Zirlux Anterior Multi D98,5*25 A2 Zirlux Anterior Multi D98,5*10 A3 Zirlux Anterior Multi D98,5*12 A3 Zirlux Anterior Multi D98,5*14 A3 Zirlux Anterior Multi D98,5*16 A3 Zirlux Anterior Multi D98,5*18 A3 Zirlux Anterior Multi D98,5*20 A3 Zirlux Anterior Multi D98,5*22 A3 Zirlux Anterior Multi D98,5*25 A3 Zirlux Anterior Multi D98,5*10 A3.5 Zirlux Anterior Multi D98,5*12 A3.5 Zirlux Anterior Multi D98,5*14 A3.5 Zirlux Anterior Multi D98,5*16 A3.5 Zirlux Anterior Multi D98,5*18 A3.5 Zirlux Anterior Multi D98,5*20 A3.5 Zirlux Anterior Multi D98,5*22 A3.5 Zirlux Anterior Multi D98,5*25 A3.5 Zirlux Anterior Multi D98,5*10 B1 Zirlux Anterior Multi D98,5*12 B1 Zirlux Anterior Multi D98,5*14 B1 Zirlux Anterior Multi D98,5*16 B1 Zirlux Anterior Multi D98,5*18 B1 Zirlux Anterior Multi D98,5*20 B1 Zirlux Anterior Multi D98,5*22 B1 Zirlux Anterior Multi D98,5*25 B1 Zirlux Anterior Multi D98,5*10 B2 Zirlux Anterior Multi D98,5*12 B2 Zirlux Anterior Multi D98,5*14 B2 Zirlux Anterior Multi D98,5*16 B2 Zirlux Anterior Multi D98,5*18 B2 Zirlux Anterior Multi D98,5*20 B2 Zirlux Anterior Multi D98,5*22 B2 Zirlux Anterior Multi D98,5*25 B2 Zirlux Anterior Multi D98,5*10 C2 Zirlux Anterior Multi D98,5*12 C2 Zirlux Anterior Multi D98,5*14 C2 Zirlux Anterior Multi D98,5*16 C2 Zirlux Anterior Multi D98,5*18 C2 Zirlux Anterior Multi D98,5*20 C2 Zirlux Anterior Multi D98,5*22 C2 Zirlux Anterior Multi D98,5*25 C2 Zirlux Anterior Multi D98,5*12 A4 Zirlux Anterior Multi D98,5*14 A4 Zirlux Anterior Multi D98,5*16 A4 Zirlux Anterior Multi D98,5*18 A4 Zirlux Anterior Multi D98,5*20 A4 Zirlux Anterior Multi D98,5*22 A4 Zirlux Anterior Multi D98,5*25 A4 Zirlux Anterior Multi D98,5*12 B3 Zirlux Anterior Multi D98,5*14 B3 Zirlux Anterior Multi D98,5*16 B3 Zirlux Anterior Multi D98,5*18 B3 Zirlux Anterior Multi D98,5*20 B3 Zirlux Anterior Multi D98,5*22 B3 Zirlux Anterior Multi D98,5*25 B3 Zirlux Anterior Multi D98,5*12 C1 Zirlux Anterior Multi D98,5*14 C1 Zirlux Anterior Multi D98,5*16 C1 Zirlux Anterior Multi D98,5*18 C1 Zirlux Anterior Multi D98,5*20 C1 Zirlux Anterior Multi D98,5*22 C1 Zirlux Anterior Multi D98,5*25 C1 Zirlux Anterior Multi D98,5*12 C3 Zirlux Anterior Multi D98,5*14 C3 Zirlux Anterior Multi D98,5*16 C3 Zirlux Anterior Multi D98,5*18 C3 Zirlux Anterior Multi D98,5*20 C3 Zirlux Anterior Multi D98,5*22 C3 Zirlux Anterior Multi D98,5*25 C3 Zirlux Anterior Multi D98,5*12 D2 Zirlux Anterior Multi D98,5*14 D2 Zirlux Anterior Multi D98,5*16 D2 Zirlux Anterior Multi D98,5*18 D2 Zirlux Anterior Multi D98,5*20 D2 Zirlux Anterior Multi D98,5*22 D2 Zirlux Anterior Multi D98,5*25 D2 Zirlux Anterior Multi D98,5*12 D3 Zirlux Anterior Multi D98,5*14 D3 Zirlux Anterior Multi D98,5*16 D3 Zirlux Anterior Multi D98,5*18 D3 Zirlux Anterior Multi D98,5*20 D3 Zirlux Anterior Multi D98,5*22 D3 Zirlux Anterior Multi D98,5*25 D3

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Zirlux Esthetic TR D98,5*12mm A1 Zirlux Esthetic TR D98,5*14mm A1 Zirlux Esthetic TR D98,5*16mm A1 Zirlux Esthetic TR D98,5*18mm A1 Zirlux Esthetic TR D98,5*20mm A1 Zirlux Esthetic TR D98,5*22mm A1 Zirlux Esthetic TR D98,5*25mm A1 Zirlux Esthetic TR D98,5*12mm A2 Zirlux Esthetic TR D98,5*14mm A2 Zirlux Esthetic TR D98,5*16mm A2 Zirlux Esthetic TR D98,5*18mm A2 Zirlux Esthetic TR D98,5*20mm A2 Zirlux Esthetic TR D98,5*22mm A2 Zirlux Esthetic TR D98,5*25mm A2 Zirlux Esthetic TR D98,5*12mm A3 Zirlux Esthetic TR D98,5*14mm A3 Zirlux Esthetic TR D98,5*16mm A3 Zirlux Esthetic TR D98,5*18mm A3 Zirlux Esthetic TR D98,5*20mm A3 Zirlux Esthetic TR D98,5*22mm A3 Zirlux Esthetic TR D98,5*25mm A3 Zirlux Esthetic TR D98,5*12mm A3.5 Zirlux Esthetic TR D98,5*14mm A3.5 Zirlux Esthetic TR D98,5*16mm A3.5 Zirlux Esthetic TR D98,5*18mm A3.5 Zirlux Esthetic TR D98,5*20mm A3.5 Zirlux Esthetic TR D98,5*22mm A3.5 Zirlux Esthetic TR D98,5*25mm A3.5 Zirlux Esthetic TR D98,5*12mm B1 Zirlux Esthetic TR D98,5*14mm B1 Zirlux Esthetic TR D98,5*16mm B1 Zirlux Esthetic TR D98,5*18mm B1 Zirlux Esthetic TR D98,5*20mm B1 Zirlux Esthetic TR D98,5*22mm B1 Zirlux Esthetic TR D98,5*25mm B1 Zirlux Esthetic TR D98,5*12mm B2 Zirlux Esthetic TR D98,5*14mm B2 Zirlux Esthetic TR D98,5*16mm B2 Zirlux Esthetic TR D98,5*18mm B2 Zirlux Esthetic TR D98,5*20mm B2 Zirlux Esthetic TR D98,5*22mm B2 Zirlux Esthetic TR D98,5*25mm B2 Zirlux Esthetic TR D98,5*12mm BL1 Zirlux Esthetic TR D98,5*14mm BL1 Zirlux Esthetic TR D98,5*16mm BL1 Zirlux Esthetic TR D98,5*18mm BL1 Zirlux Esthetic TR D98,5*20mm BL1 Zirlux Esthetic TR D98,5*22mm BL1 Zirlux Esthetic TR D98,5*25mm BL1 Zirlux Esthetic TR D98,5*12mm BL2 Zirlux Esthetic TR D98,5*14mm BL2 Zirlux Esthetic TR D98,5*16mm BL2 Zirlux Esthetic TR D98,5*18mm BL2 Zirlux Esthetic TR D98,5*20mm BL2 Zirlux Esthetic TR D98,5*22mm BL2 Zirlux Esthetic TR D98,5*25mm BL2 Zirlux Esthetic TR D98,5*12mm C1 Zirlux Esthetic TR D98,5*14mm C1 Zirlux Esthetic TR D98,5*16mm C1 Zirlux Esthetic TR D98,5*18mm C1 Zirlux Esthetic TR D98,5*20mm C1 Zirlux Esthetic TR D98,5*22mm C1 Zirlux Esthetic TR D98,5*25mm C1 Zirlux Esthetic TR D98,5*12mm C3 Zirlux Esthetic TR D98,5*14mm C3 Zirlux Esthetic TR D98,5*16mm C3 Zirlux Esthetic TR D98,5*18mm C3 Zirlux Esthetic TR D98,5*20mm C3 Zirlux Esthetic TR D98,5*22mm C3 Zirlux Esthetic TR D98,5*25mm C3 Zirlux Esthetic TR D98,5*12mm C4 Zirlux Esthetic TR D98,5*14mm C4 Zirlux Esthetic TR D98,5*16mm C4 Zirlux Esthetic TR D98,5*18mm C4 Zirlux Esthetic TR D98,5*20mm C4 Zirlux Esthetic TR D98,5*22mm C4 Zirlux Esthetic TR D98,5*25mm C4

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Zirlux Complete D98,5*10mm A1 Zirlux Complete D98,5*12mm A1 Zirlux Complete D98,5*14mm A1 Zirlux Complete D98,5*16mm A1 Zirlux Complete D98,5*18mm A1 Zirlux Complete D98,5*20mm A1 Zirlux Complete D98,5*22mm A1 Zirlux Complete D98,5*25mm A1 Zirlux Complete D98,5*10mm A2 Zirlux Complete D98,5*12mm A2 Zirlux Complete D98,5*14mm A2 Zirlux Complete D98,5*16mm A2 Zirlux Complete D98,5*18mm A2 Zirlux Complete D98,5*20mm A2 Zirlux Complete D98,5*22mm A2 Zirlux Complete D98,5*25mm A2 Zirlux Complete D98,5*10mm A3 Zirlux Complete D98,5*12mm A3 Zirlux Complete D98,5*14mm A3 Zirlux Complete D98,5*16mm A3 Zirlux Complete D98,5*18mm A3 Zirlux Complete D98,5*20mm A3 Zirlux Complete D98,5*22mm A3 Zirlux Complete D98,5*25mm A3 Zirlux Complete D98,5*10mm A3.5 Zirlux Complete D98,5*12mm A3.5 Zirlux Complete D98,5*14mm A3.5 Zirlux Complete D98,5*16mm A3.5 Zirlux Complete D98,5*18mm A3.5 Zirlux Complete D98,5*20mm A3.5 Zirlux Complete D98,5*22mm A3.5 Zirlux Complete D98,5*25mm A3.5 Zirlux Complete D98,5*10mm A4 Zirlux Complete D98,5*12mm A4 Zirlux Complete D98,5*14mm A4 Zirlux Complete D98,5*16mm A4 Zirlux Complete D98,5*18mm A4 Zirlux Complete D98,5*20mm A4 Zirlux Complete D98,5*22mm A4 Zirlux Complete D98,5*25mm A4 Zirlux Complete D98,5*10mm B1 Zirlux Complete D98,5*12mm B1 Zirlux Complete D98,5*14mm B1 Zirlux Complete D98,5*16mm B1 Zirlux Complete D98,5*18mm B1 Zirlux Complete D98,5*20mm B1 Zirlux Complete D98,5*22mm B1 Zirlux Complete D98,5*25mm B1 Zirlux Complete D98,5*10mm B2 Zirlux Complete D98,5*12mm B2 Zirlux Complete D98,5*14mm B2 Zirlux Complete D98,5*16mm B2 Zirlux Complete D98,5*18mm B2 Zirlux Complete D98,5*20mm B2 Zirlux Complete D98,5*22mm B2 Zirlux Complete D98,5*25mm B2 Zirlux Complete D98,5*10mm B3 Zirlux Complete D98,5*12mm B3 Zirlux Complete D98,5*14mm B3 Zirlux Complete D98,5*16mm B3 Zirlux Complete D98,5*18mm B3 Zirlux Complete D98,5*20mm B3 Zirlux Complete D98,5*22mm B3 Zirlux Complete D98,5*25mm B3 Zirlux Complete D98,5*10mm B4 Zirlux Complete D98,5*12mm B4 Zirlux Complete D98,5*14mm B4 Zirlux Complete D98,5*16mm B4 Zirlux Complete D98,5*18mm B4 Zirlux Complete D98,5*20mm B4 Zirlux Complete D98,5*22mm B4 Zirlux Complete D98,5*25mm B4 Zirlux Complete D98,5*10mm C1 Zirlux Complete D98,5*12mm C1 Zirlux Complete D98,5*14mm C1 Zirlux Complete D98,5*16mm C1 Zirlux Complete D98,5*18mm C1 Zirlux Complete D98,5*20mm C1 Zirlux Complete D98,5*22mm C1 Zirlux Complete D98,5*25mm C1 Zirlux Complete D98,5*10mm C2 Zirlux Complete D98,5*12mm C2 Zirlux Complete D98,5*14mm C2 Zirlux Complete D98,5*16mm C2 Zirlux Complete D98,5*18mm C2 Zirlux Complete D98,5*20mm C2 Zirlux Complete D98,5*22mm C2 Zirlux Complete D98,5*25mm C2 Zirlux Complete D98,5*10mm C3 Zirlux Complete D98,5*12mm C3 Zirlux Complete D98,5*14mm C3 Zirlux Complete D98,5*16mm C3 Zirlux Complete D98,5*18mm C3 Zirlux Complete D98,5*20mm C3 Zirlux Complete D98,5*22mm C3 Zirlux Complete D98,5*25mm C3 Zirlux Complete D98,5*10mm C4 Zirlux Complete D98,5*12mm C4 Zirlux Complete D98,5*14mm C4 Zirlux Complete D98,5*16mm C4 Zirlux Complete D98,5*18mm C4 Zirlux Complete D98,5*20mm C4 Zirlux Complete D98,5*22mm C4 Zirlux Complete D98,5*25mm C4 Zirlux Complete D98,5*10mm D2 Zirlux Complete D98,5*12mm D2 Zirlux Complete D98,5*14mm D2 Zirlux Complete D98,5*16mm D2 Zirlux Complete D98,5*18mm D2 Zirlux Complete D98,5*20mm D2 Zirlux Complete D98,5*22mm D2 Zirlux Complete D98,5*25mm D2 Zirlux Complete D98,5*10mm D3 Zirlux Complete D98,5*12mm D3 Zirlux Complete D98,5*14mm D3 Zirlux Complete D98,5*16mm D3 Zirlux Complete D98,5*18mm D3 Zirlux Complete D98,5*20mm D3 Zirlux Complete D98,5*22mm D3 Zirlux Complete D98,5*25mm D3 Zirlux Complete D98,5*10mm D4 Zirlux Complete D98,5*12mm D4 Zirlux Complete D98,5*14mm D4 Zirlux Complete D98,5*16mm D4 Zirlux Complete D98,5*18mm D4 Zirlux Complete D98,5*20mm D4 Zirlux Complete D98,5*22mm D4 Zirlux Complete D98,5*25mm D4

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Zirlux Esthetic TR D98,5*12mm A4 Zirlux Esthetic TR D98,5*14mm A4 Zirlux Esthetic TR D98,5*16mm A4 Zirlux Esthetic TR D98,5*18mm A4 Zirlux Esthetic TR D98,5*20mm A4 Zirlux Esthetic TR D98,5*22mm A4 Zirlux Esthetic TR D98,5*25mm A4 Zirlux Esthetic TR D98,5*12mm B3 Zirlux Esthetic TR D98,5*14mm B3 Zirlux Esthetic TR D98,5*16mm B3 Zirlux Esthetic TR D98,5*18mm B3 Zirlux Esthetic TR D98,5*20mm B3 Zirlux Esthetic TR D98,5*22mm B3 Zirlux Esthetic TR D98,5*25mm B3 Zirlux Esthetic TR D98,5*12mm B4 Zirlux Esthetic TR D98,5*14mm B4 Zirlux Esthetic TR D98,5*16mm B4 Zirlux Esthetic TR D98,5*18mm B4 Zirlux Esthetic TR D98,5*20mm B4 Zirlux Esthetic TR D98,5*22mm B4 Zirlux Esthetic TR D98,5*25mm B4 Zirlux Esthetic TR D98,5*12mm C2 Zirlux Esthetic TR D98,5*14mm C2 Zirlux Esthetic TR D98,5*16mm C2 Zirlux Esthetic TR D98,5*18mm C2 Zirlux Esthetic TR D98,5*20mm C2 Zirlux Esthetic TR D98,5*22mm C2 Zirlux Esthetic TR D98,5*25mm C2 Zirlux Esthetic TR D98,5*12mm D2 Zirlux Esthetic TR D98,5*14mm D2 Zirlux Esthetic TR D98,5*16mm D2 Zirlux Esthetic TR D98,5*18mm D2 Zirlux Esthetic TR D98,5*20mm D2 Zirlux Esthetic TR D98,5*22mm D2 Zirlux Esthetic TR D98,5*25mm D2 Zirlux Esthetic TR D98,5*12mm D3 Zirlux Esthetic TR D98,5*14mm D3 Zirlux Esthetic TR D98,5*16mm D3 Zirlux Esthetic TR D98,5*18mm D3 Zirlux Esthetic TR D98,5*20mm D3 Zirlux Esthetic TR D98,5*22mm D3 Zirlux Esthetic TR D98,5*25mm D3 Zirlux Esthetic TR D98,5*12mm D4 Zirlux Esthetic TR D98,5*14mm D4 Zirlux Esthetic TR D98,5*16mm D4 Zirlux Esthetic TR D98,5*18mm D4 Zirlux Esthetic TR D98,5*20mm D4 Zirlux Esthetic TR D98,5*22mm D4 Zirlux Esthetic TR D98,5*25mm D4

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Zirlux 16+ D98,5*10 (step) A1 Zirlux 16+ D98,5*10 (step) A2 Zirlux 16+ D98,5*10 (step) A3 Zirlux 16+ D98,5*10 (step) A3,5 Zirlux 16+ D98,5*10 (step) A4 Zirlux 16+ D98,5*10 (step) B1 Zirlux 16+ D98,5*10 (step) B2 Zirlux 16+ D98,5*10 (step) B3 Zirlux 16+ D98,5*10 (step) B4 Zirlux 16+ D98,5*10 (step) C1 Zirlux 16+ D98,5*10 (step) C2 Zirlux 16+ D98,5*10 (step) C3 Zirlux 16+ D98,5*10 (step) C4 Zirlux 16+ D98,5*10 (step) D2 Zirlux 16+ D98,5*10 (step) D3 Zirlux 16+ D98,5*10 (step) D4 Zirlux 16+ D98,5*12 (step) A1 Zirlux 16+ D98,5*12 (step) A2 Zirlux 16+ D98,5*12 (step) A3 Zirlux 16+ D98,5*12 (step) A3,5 Zirlux 16+ D98,5*12 (step) A4 Zirlux 16+ D98,5*12 (step) B1 Zirlux 16+ D98,5*12 (step) B2 Zirlux 16+ D98,5*12 (step) B3 Zirlux 16+ D98,5*12 (step) B4 Zirlux 16+ D98,5*12 (step) C1 Zirlux 16+ D98,5*12 (step) C2 Zirlux 16+ D98,5*12 (step) C3 Zirlux 16+ D98,5*12 (step) C4 Zirlux 16+ D98,5*12 (step) D2 Zirlux 16+ D98,5*12 (step) D3 Zirlux 16+ D98,5*12 (step) D4 Zirlux 16+ D98,5*14 (step) A1 Zirlux 16+ D98,5*14 (step) A2 Zirlux 16+ D98,5*14 (step) A3 Zirlux 16+ D98,5*14 (step) A3,5 Zirlux 16+ D98,5*14 (step) A4 Zirlux 16+ D98,5*14 (step) B1 Zirlux 16+ D98,5*14 (step) B2 Zirlux 16+ D98,5*14 (step) B3 Zirlux 16+ D98,5*14 (step) B4 Zirlux 16+ D98,5*14 (step) C1 Zirlux 16+ D98,5*14 (step) C2 Zirlux 16+ D98,5*14 (step) C3 Zirlux 16+ D98,5*14 (step) C4 Zirlux 16+ D98,5*14 (step) D2 Zirlux 16+ D98,5*14 (step) D3 Zirlux 16+ D98,5*14 (step) D4 Zirlux 16+ D98,5*16 (step) A1 Zirlux 16+ D98,5*16 (step) A2 Zirlux 16+ D98,5*16 (step) A3 Zirlux 16+ D98,5*16 (step) A3,5 Zirlux 16+ D98,5*16 (step) A4 Zirlux 16+ D98,5*16 (step) B1 Zirlux 16+ D98,5*16 (step) B2 Zirlux 16+ D98,5*16 (step) B3 Zirlux 16+ D98,5*16 (step) B4 Zirlux 16+ D98,5*16 (step) C1 Zirlux 16+ D98,5*16 (step) C2 Zirlux 16+ D98,5*16 (step) C3 Zirlux 16+ D98,5*16 (step) C4 Zirlux 16+ D98,5*16 (step) D2 Zirlux 16+ D98,5*16 (step) D3 Zirlux 16+ D98,5*16 (step) D4 Zirlux 16+ D98,5*18 (step) A1 Zirlux 16+ D98,5*18 (step) A2 Zirlux 16+ D98,5*18 (step) A3 Zirlux 16+ D98,5*18 (step) A3,5 Zirlux 16+ D98,5*18 (step) A4 Zirlux 16+ D98,5*18 (step) B1 Zirlux 16+ D98,5*18 (step) B2 Zirlux 16+ D98,5*18 (step) B3 Zirlux 16+ D98,5*18 (step) B4 Zirlux 16+ D98,5*18 (step) C1 Zirlux 16+ D98,5*18 (step) C2 Zirlux 16+ D98,5*18 (step) C3 Zirlux 16+ D98,5*18 (step) C4 Zirlux 16+ D98,5*18 (step) D2 Zirlux 16+ D98,5*18 (step) D3 Zirlux 16+ D98,5*18 (step) D4 Zirlux 16+ D98,5*20 (step) A1 Zirlux 16+ D98,5*20 (step) A2 Zirlux 16+ D98,5*20 (step) A3 Zirlux 16+ D98,5*20 (step) A3,5 Zirlux 16+ D98,5*20 (step) A4 Zirlux 16+ D98,5*20 (step) B1 Zirlux 16+ D98,5*20 (step) B2 Zirlux 16+ D98,5*20 (step) B3 Zirlux 16+ D98,5*20 (step) B4 Zirlux 16+ D98,5*20 (step) C1 Zirlux 16+ D98,5*20 (step) C2 Zirlux 16+ D98,5*20 (step) C3 Zirlux 16+ D98,5*20 (step) C4 Zirlux 16+ D98,5*20 (step) D2 Zirlux 16+ D98,5*20 (step) D3 Zirlux 16+ D98,5*20 (step) D4 Zirlux 16+ D98,5*22 (step) A1 Zirlux 16+ D98,5*22 (step) A2 Zirlux 16+ D98,5*22 (step) A3 Zirlux 16+ D98,5*22 (step) A3,5 Zirlux 16+ D98,5*22 (step) A4 Zirlux 16+ D98,5*22 (step) B1 Zirlux 16+ D98,5*22 (step) B2 Zirlux 16+ D98,5*22 (step) B3 Zirlux 16+ D98,5*22 (step) B4 Zirlux 16+ D98,5*22 (step) C1 Zirlux 16+ D98,5*22 (step) C2 Zirlux 16+ D98,5*22 (step) C3 Zirlux 16+ D98,5*22 (step) C4 Zirlux 16+ D98,5*22 (step) D2 Zirlux 16+ D98,5*22 (step) D3 Zirlux 16+ D98,5*22 (step) D4 Zirlux 16+ D98,5*25 (step) A1 Zirlux 16+ D98,5*25 (step) A2 Zirlux 16+ D98,5*25 (step) A3 Zirlux 16+ D98,5*25 (step) A3,5 Zirlux 16+ D98,5*25 (step) A4 Zirlux 16+ D98,5*25 (step) B1 Zirlux 16+ D98,5*25 (step) B2 Zirlux 16+ D98,5*25 (step) B3 Zirlux 16+ D98,5*25 (step) B4 Zirlux 16+ D98,5*25 (step) C1 Zirlux 16+ D98,5*25 (step) C2 Zirlux 16+ D98,5*25 (step) C3 Zirlux 16+ D98,5*25 (step) C4 Zirlux 16+ D98,5*25 (step) D2 Zirlux 16+ D98,5*25 (step) D3 Zirlux 16+ D98,5*25 (step) D4

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 40 * 19 * 15 A1 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 40 * 19 * 15 A2 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 40 * 19 * 15 A3 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 40 * 19 * 15 A3.5 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 40 * 19 * 15 A4 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 40 * 19 * 15 B1 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 40 * 19 * 15 B2 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 40 * 19 * 15 B3 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 40 * 19 * 15 B4 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 40 * 19 * 15 C1 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 40 * 19 * 15 C2 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 40 * 19 * 15 C3 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 40 * 19 * 15 C4 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 40 * 19 * 15 D2 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 40 * 19 * 15 D3 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 40 * 19 * 15 D4 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 1 handle 55 * 19 * 15 A1 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 1 handle 55 * 19 * 15 A2 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 1 handle 55 * 19 * 15 A3 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 1 handle 55 * 19 * 15 A3,5 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 1 handle 55 * 19 * 15 A4 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 1 handle 55 * 19 * 15 B1 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 1 handle 55 * 19 * 15 B2 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 1 handle 55 * 19 * 15 B3 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 1 handle 55 * 19 * 15 B4 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 1 handle 55 * 19 * 15 C1 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 1 handle 55 * 19 * 15 C2 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 1 handle 55 * 19 * 15 C3 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 1 handle 55 * 19 * 15 C4 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 1 handle 55 * 19 * 15 D2 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 1 handle 55 * 19 * 15 D3 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 1 handle 55 * 19 * 15 D4 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 65 * 25 * 22 A1 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 65 * 25 * 22 A2 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 65 * 25 * 22 A3 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 65 * 25 * 22 A3,5 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 65 * 25 * 22 A4 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 65 * 25 * 22 B1 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 65 * 25 * 22 B2 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 65 * 25 * 22 B3 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 65 * 25 * 22 B4 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 65 * 25 * 22 C1 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 65 * 25 * 22 C2 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 65 * 25 * 22 C3 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 65 * 25 * 22 C4 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 65 * 25 * 22 D2 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 65 * 25 * 22 D3 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 65 * 25 * 22 D4 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 85 * 40 * 22 A1 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 85 * 40 * 22 A2 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 85 * 40 * 22 A3 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 85 * 40 * 22 A3,5 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 85 * 40 * 22 A4 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 85 * 40 * 22 B1 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 85 * 40 * 22 B2 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 85 * 40 * 22 B3 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 85 * 40 * 22 B4 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 85 * 40 * 22 C1 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 85 * 40 * 22 C2 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 85 * 40 * 22 C3 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 85 * 40 * 22 C4 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 85 * 40 * 22 D2 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 85 * 40 * 22 D3 Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 85 * 40 * 22 D4

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Zirlux 16+ D95*10 A1 Disc Zirlux 16+ D95*10 A2 Disc Zirlux 16+ D95*10 A3 Disc Zirlux 16+ D95*10 A3.5 Disc Zirlux 16+ D95*10 A4 Disc Zirlux 16+ D95*10 B1 Disc Zirlux 16+ D95*10 B2Disc Zirlux 16+ D95*10 B3 Disc Zirlux 16+ D95*10 B4 Disc Zirlux 16+ D95*10 C1 Disc Zirlux 16+ D95*10 C2 Disc Zirlux 16+ D95*10 C3 Disc Zirlux 16+ D95*10 C4 Disc Zirlux 16+ D95*10 D2 Disc Zirlux 16+ D95*10 D3 Disc Zirlux 16+ D95*10 D4 Disc Zirlux 16+ D95*10 white Disc Zirlux 16+ D95*12 A1 Disc Zirlux 16+ D95*12 A2 Disc Zirlux 16+ D95*12 A3 Disc Zirlux 16+ D95*12 A3.5 Disc Zirlux 16+ D95*12 A4 Disc Zirlux 16+ D95*12 B1 Disc Zirlux 16+ D95*12 B2Disc Zirlux 16+ D95*12 B3 Disc Zirlux 16+ D95*12 B4 Disc Zirlux 16+ D95*12 C1 Disc Zirlux 16+ D95*12 C2 Disc Zirlux 16+ D95*12 C3 Disc Zirlux 16+ D95*12 C4 Disc Zirlux 16+ D95*12 D2 Disc Zirlux 16+ D95*12 D3 Disc Zirlux 16+ D95*12 D4 Disc Zirlux 16+ D95*12 white Disc Zirlux 16+ D95*14 A1 Disc Zirlux 16+ D95*14 A2 Disc Zirlux 16+ D95*14 A3 Disc Zirlux 16+ D95*14 A3.5 Disc Zirlux 16+ D95*14 A4 Disc Zirlux 16+ D95*14 B1 Disc Zirlux 16+ D95*14 B2Disc Zirlux 16+ D95*14 B3 Disc Zirlux 16+ D95*14 B4 Disc Zirlux 16+ D95*14 C1 Disc Zirlux 16+ D95*14 C2 Disc Zirlux 16+ D95*14 C3 Disc Zirlux 16+ D95*14 C4 Disc Zirlux 16+ D95*14 D2 Disc Zirlux 16+ D95*14 D3 Disc Zirlux 16+ D95*14 D4 Disc Zirlux 16+ D95*14 white Disc Zirlux 16+ D95*16 A1 Disc Zirlux 16+ D95*16 A2 Disc Zirlux 16+ D95*16 A3 Disc Zirlux 16+ D95*16 A3.5 Disc Zirlux 16+ D95*16 A4 Disc Zirlux 16+ D95*16 B1 Disc Zirlux 16+ D95*16 B2Disc Zirlux 16+ D95*16 B3 Disc Zirlux 16+ D95*16 B4 Disc Zirlux 16+ D95*16 C1 Disc Zirlux 16+ D95*16 C2 Disc Zirlux 16+ D95*16 C3 Disc Zirlux 16+ D95*16 C4 Disc Zirlux 16+ D95*16 D2 Disc Zirlux 16+ D95*16 D3 Disc Zirlux 16+ D95*16 D4 Disc Zirlux 16+ D95*16 white Disc Zirlux 16+ D95*18 A1 Disc Zirlux 16+ D95*18 A2 Disc Zirlux 16+ D95*18 A3 Disc Zirlux 16+ D95*18 A3.5 Disc Zirlux 16+ D95*18 A4 Disc Zirlux 16+ D95*18 B1 Disc Zirlux 16+ D95*18 B2Disc Zirlux 16+ D95*18 B3 Disc Zirlux 16+ D95*18 B4 Disc Zirlux 16+ D95*18 C1 Disc Zirlux 16+ D95*18 C2 Disc Zirlux 16+ D95*18 C3 Disc Zirlux 16+ D95*18 C4 Disc Zirlux 16+ D95*18 D2 Disc Zirlux 16+ D95*18 D3 Disc Zirlux 16+ D95*18 D4 Disc Zirlux 16+ D95*18 white Disc Zirlux 16+ D95*20 A1 Disc Zirlux 16+ D95*20 A2 Disc Zirlux 16+ D95*20 A3 Disc Zirlux 16+ D95*20 A3.5 Disc Zirlux 16+ D95*20 A4 Disc Zirlux 16+ D95*20 B1 Disc Zirlux 16+ D95*20 B2 Disc Zirlux 16+ D95*20 B3 Disc Zirlux 16+ D95*20 B4 Disc Zirlux 16+ D95*20 C1 Disc Zirlux 16+ D95*20 C2 Disc Zirlux 16+ D95*20 C3 Disc Zirlux 16+ D95*20 C4 Disc Zirlux 16+ D95*20 D2 Disc Zirlux 16+ D95*20 D3 Disc Zirlux 16+ D95*20 D4 Disc

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Zirlux 16+ D98,5*10 (step) white color Zirlux 16+ D98,5*12 (step) white color Zirlux 16+ D98,5*14 (step) white color Zirlux 16+ D98,5*16 (step) white color Zirlux 16+ D98,5*18 (step) white color Zirlux 16+ D98,5*20 (step) white color Zirlux 16+ D98,5*25 (step) white color Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 40 * 19 * 15 white Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 1 handle 55 * 19 * 15 white Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 65 * 25 * 22 white Zirlux 16+ Zirconium Dioxide Block 85 * 40 * 22 white Zirlux 16+ D98,5*22 (step) white

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Zirlux 16+ D95*20 white Disc Zirlux 16+ D95*22 A1 Disc Zirlux 16+ D95*22 A2 Disc Zirlux 16+ D95*22 A3 Disc Zirlux 16+ D95*22 A3.5 Disc Zirlux 16+ D95*22 A4 Disc Zirlux 16+ D95*22 B1 Disc Zirlux 16+ D95*22 B2 Disc Zirlux 16+ D95*22 B3 Disc Zirlux 16+ D95*22 B4 Disc Zirlux 16+ D95*22 C1 Disc Zirlux 16+ D95*22 C2 Disc Zirlux 16+ D95*22 C3 Disc Zirlux 16+ D95*22 C4 Disc Zirlux 16+ D95*22 D2 Disc Zirlux 16+ D95*22 D3 Disc Zirlux 16+ D95*22 D4 Disc Zirlux 16+ D95*22 white Disc Zirlux 16+ D95*25 A1 Disc Zirlux 16+ D95*25 A2 Disc Zirlux 16+ D95*25 A3 Disc Zirlux 16+ D95*25 A3.5 Disc Zirlux 16+ D95*25 A4 Disc Zirlux 16+ D95*25 B1 Disc Zirlux 16+ D95*25 B2 Disc Zirlux 16+ D95*25 B3 Disc Zirlux 16+ D95*25 B4 Disc Zirlux 16+ D95*25 C1 Disc Zirlux 16+ D95*25 C2 Disc Zirlux 16+ D95*25 C3 Disc Zirlux 16+ D95*25 C4 Disc Zirlux 16+ D95*25 D2 Disc Zirlux 16+ D95*25 D3 Disc Zirlux 16+ D95*25 D4 Disc Zirlux 16+ D95*25 white Disc Zirlux 16+ D95*30 A1 Disc Zirlux 16+ D95*30 A2 Disc Zirlux 16+ D95*30 A3 Disc Zirlux 16+ D95*30 A3.5 Disc Zirlux 16+ D95*30 A4 Disc Zirlux 16+ D95*30 B1 Disc Zirlux 16+ D95*30 B2 Disc Zirlux 16+ D95*30 B3 Disc Zirlux 16+ D95*30 B4 Disc Zirlux 16+ D95*30 C1 Disc Zirlux 16+ D95*30 C2 Disc Zirlux 16+ D95*30 C3 Disc Zirlux 16+ D95*30 C4 Disc Zirlux 16+ D95*30 D2 Disc Zirlux 16+ D95*30 D3 Disc Zirlux 16+ D95*30 D4 Disc Zirlux 16+ D95*30 white Disc

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Zirlux 16+ D100*10 Disc w/frame A1 Zirlux 16+ D100*10 Disc w/frame A2 Zirlux 16+ D100*10 Disc w/frame A3 Zirlux 16+ D100*10 Disc w/frame A3,5 Zirlux 16+ D100*10 Disc w/frame A4 Zirlux 16+ D100*10 Disc w/frame B1 Zirlux 16+ D100*10 Disc w/frame B2 Zirlux 16+ D100*10 Disc w/frame B3 Zirlux 16+ D100*10 Disc w/frame B4 Zirlux 16+ D100*10 Disc w/frame C1 Zirlux 16+ D100*10 Disc w/frame C2 Zirlux 16+ D100*10 Disc w/frame C3 Zirlux 16+ D100*10 Disc w/frame C4 Zirlux 16+ D100*10 Disc w/frame D2 Zirlux 16+ D100*10 Disc w/frame D3 Zirlux 16+ D100*10 Disc w/frame D4 Zirlux 16+ D100*10 Disc w/frame white color Zirlux 16+ D100*12 Disc w/frame A1 Zirlux 16+ D100*12 Disc w/frame A2 Zirlux 16+ D100*12 Disc w/frame A3 Zirlux 16+ D100*12 Disc w/frame A3,5 Zirlux 16+ D100*12 Disc w/frame A4 Zirlux 16+ D100*12 Disc w/frame B1 Zirlux 16+ D100*12 Disc w/frame B2 Zirlux 16+ D100*12 Disc w/frame B3 Zirlux 16+ D100*12 Disc w/frame B4 Zirlux 16+ D100*12 Disc w/frame C1 Zirlux 16+ D100*12 Disc w/frame C2 Zirlux 16+ D100*12 Disc w/frame C3 Zirlux 16+ D100*12 Disc w/frame C4 Zirlux 16+ D100*12 Disc w/frame D2 Zirlux 16+ D100*12 Disc w/frame D3 Zirlux 16+ D100*12 Disc w/frame D4 Zirlux 16+ D100*12 Disc w/frame white color Zirlux 16+ D100*14 Disc w/frame A1 Zirlux 16+ D100*14 Disc w/frame A2 Zirlux 16+ D100*14 Disc w/frame A3 Zirlux 16+ D100*14 Disc w/frame A3,5 Zirlux 16+ D100*14 Disc w/frame A4 Zirlux 16+ D100*14 Disc w/frame B1 Zirlux 16+ D100*14 Disc w/frame B2 Zirlux 16+ D100*14 Disc w/frame B3 Zirlux 16+ D100*14 Disc w/frame B4 Zirlux 16+ D100*14 Disc w/frame C1 Zirlux 16+ D100*14 Disc w/frame C2 Zirlux 16+ D100*14 Disc w/frame C3 Zirlux 16+ D100*14 Disc w/frame C4 Zirlux 16+ D100*14 Disc w/frame D2 Zirlux 16+ D100*14 Disc w/frame D3 Zirlux 16+ D100*14 Disc w/frame D4 Zirlux 16+ D100*14 Disc w/frame white color Zirlux 16+ D100*16 Disc w/frame A1 Zirlux 16+ D100*16 Disc w/frame A2 Zirlux 16+ D100*16 Disc w/frame A3 Zirlux 16+ D100*16 Disc w/frame A3,5 Zirlux 16+ D100*16 Disc w/frame A4 Zirlux 16+ D100*16 Disc w/frame B1 Zirlux 16+ D100*16 Disc w/frame B2 Zirlux 16+ D100*16 Disc w/frame B3 Zirlux 16+ D100*16 Disc w/frame B4 Zirlux 16+ D100*16 Disc w/frame C1 Zirlux 16+ D100*16 Disc w/frame C2 Zirlux 16+ D100*16 Disc w/frame C3 Zirlux 16+ D100*16 Disc w/frame C4 Zirlux 16+ D100*16 Disc w/frame D2 Zirlux 16+ D100*16 Disc w/frame D3 Zirlux 16+ D100*16 Disc w/frame D4 Zirlux 16+ D100*16 Disc w/frame white color Zirlux 16+ D100*18 Disc w/frame A1 Zirlux 16+ D100*18 Disc w/frame A2 Zirlux 16+ D100*18 Disc w/frame A3 Zirlux 16+ D100*18 Disc w/frame A3,5 Zirlux 16+ D100*18 Disc w/frame A4 Zirlux 16+ D100*18 Disc w/frame B1 Zirlux 16+ D100*18 Disc w/frame B2 Zirlux 16+ D100*18 Disc w/frame B3 Zirlux 16+ D100*18 Disc w/frame B4 Zirlux 16+ D100*18 Disc w/frame C1 Zirlux 16+ D100*18 Disc w/frame C2 Zirlux 16+ D100*18 Disc w/frame C3 Zirlux 16+ D100*18 Disc w/frame C4 Zirlux 16+ D100*18 Disc w/frame D2 Zirlux 16+ D100*18 Disc w/frame D3 Zirlux 16+ D100*18 Disc w/frame D4 Zirlux 16+ D100*18 Disc w/frame white color Zirlux 16+ D100*20 Disc w/frame A1 Zirlux 16+ D100*20 Disc w/frame A2 Zirlux 16+ D100*20 Disc w/frame A3 Zirlux 16+ D100*20 Disc w/frame A3,5 Zirlux 16+ D100*20 Disc w/frame A4 Zirlux 16+ D100*20 Disc w/frame B1 Zirlux 16+ D100*20 Disc w/frame B2 Zirlux 16+ D100*20 Disc w/frame B3 Zirlux 16+ D100*20 Disc w/frame B4 Zirlux 16+ D100*20 Disc w/frame C1 Zirlux 16+ D100*20 Disc w/frame C2 Zirlux 16+ D100*20 Disc w/frame C3 Zirlux 16+ D100*20 Disc w/frame C4 Zirlux 16+ D100*20 Disc w/frame D2 Zirlux 16+ D100*20 Disc w/frame D3 Zirlux 16+ D100*20 Disc w/frame D4 Zirlux 16+ D100*20 Disc w/frame white color Zirlux 16+ D100*22 Disc w/frame A1 Zirlux 16+ D100*22 Disc w/frame A2 Zirlux 16+ D100*22 Disc w/frame A3 Zirlux 16+ D100*22 Disc w/frame A3,5 Zirlux 16+ D100*22 Disc w/frame A4 Zirlux 16+ D100*22 Disc w/frame B1 Zirlux 16+ D100*22 Disc w/frame B2 Zirlux 16+ D100*22 Disc w/frame B3 Zirlux 16+ D100*22 Disc w/frame B4 Zirlux 16+ D100*22 Disc w/frame C1 Zirlux 16+ D100*22 Disc w/frame C2 Zirlux 16+ D100*22 Disc w/frame C3 Zirlux 16+ D100*22 Disc w/frame C4 Zirlux 16+ D100*22 Disc w/frame D2 Zirlux 16+ D100*22 Disc w/frame D3 Zirlux 16+ D100*22 Disc w/frame D4 Zirlux 16+ D100*22 Disc w/frame white Zirlux 16+ D100*25 Disc w/frame A1 Zirlux 16+ D100*25 Disc w/frame A2 Zirlux 16+ D100*25 Disc w/frame A3 Zirlux 16+ D100*25 Disc w/frame A3,5 Zirlux 16+ D100*25 Disc w/frame A4 Zirlux 16+ D100*25 Disc w/frame B1 Zirlux 16+ D100*25 Disc w/frame B2 Zirlux 16+ D100*25 Disc w/frame B3 Zirlux 16+ D100*25 Disc w/frame B4 Zirlux 16+ D100*25 Disc w/frame C1 Zirlux 16+ D100*25 Disc w/frame C2 Zirlux 16+ D100*25 Disc w/frame C3 Zirlux 16+ D100*25 Disc w/frame C4 Zirlux 16+ D100*25 Disc w/frame D2 Zirlux 16+ D100*25 Disc w/frame D3 Zirlux 16+ D100*25 Disc w/frame D4 Zirlux 16+ D100*25 Disc w/frame white color

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Tên chủng loại trang thiết bị y tế: Zirlux 16+ 89*71*12 A1 Disc Zirlux 16+ 89*71*12 A2 Disc Zirlux 16+ 89*71*12 A3 Disc Zirlux 16+ 89*71*12 A3.5 Disc Zirlux 16+ 89*71*12 A4 Disc Zirlux 16+ 89*71*12 B1 Disc Zirlux 16+ 89*71*12 B2 Disc Zirlux 16+ 89*71*12 B3 Disc Zirlux 16+ 89*71*12 B4 Disc Zirlux 16+ 89*71*12 C1 Disc Zirlux 16+ 89*71*12 C2 Disc Zirlux 16+ 89*71*12 C3 Disc Zirlux 16+ 89*71*12 C4 Disc Zirlux 16+ 89*71*12 D2 Disc Zirlux 16+ 89*71*12 D3 Disc Zirlux 16+ 89*71*12 D4 Disc Zirlux 16+ 89*71*12 white Disc Zirlux 16+ 89*71*14 A1 Disc Zirlux 16+ 89*71*14 A2 Disc Zirlux 16+ 89*71*14 A3 Disc Zirlux 16+ 89*71*14 A3,5 Disc Zirlux 16+ 89*71*14 A4 Disc Zirlux 16+ 89*71*14 B1 Disc Zirlux 16+ 89*71*14 B2 Disc Zirlux 16+ 89*71*14 B3 Disc Zirlux 16+ 89*71*14 B4 Disc Zirlux 16+ 89*71*14 C1 Disc Zirlux 16+ 89*71*14 C2 Disc Zirlux 16+ 89*71*14 C3 Disc Zirlux 16+ 89*71*14 C4 Disc Zirlux 16+ 89*71*14 D2 Disc Zirlux 16+ 89*71*14 D3 Disc Zirlux 16+ 89*71*14 D4 Disc Zirlux 16+ 89*71*14 white Disc Zirlux 16+ 89*71*16 A1 Disc Zirlux 16+ 89*71*16 A2 Disc Zirlux 16+ 89*71*16 A3 Disc Zirlux 16+ 89*71*16 A3.5 Disc Zirlux 16+ 89*71*16 A4 Disc Zirlux 16+ 89*71*16 B1 Disc Zirlux 16+ 89*71*16 B2 Disc Zirlux 16+ 89*71*16 B3 Disc Zirlux 16+ 89*71*16 B4 Disc Zirlux 16+ 89*71*16 C1 Disc Zirlux 16+ 89*71*16 C2 Disc Zirlux 16+ 89*71*16 C3 Disc Zirlux 16+ 89*71*16 C4 Disc Zirlux 16+ 89*71*16 D2 Disc Zirlux 16+ 89*71*16 D3 Disc Zirlux 16+ 89*71*16 D4 Disc Zirlux 16+ 89*71*16 white Disc Zirlux 16+ 89*71*18 A1 Disc Zirlux 16+ 89*71*18 A2 Disc Zirlux 16+ 89*71*18 A3 Disc Zirlux 16+ 89*71*18 A3.5 Disc Zirlux 16+ 89*71*18 A4 Disc Zirlux 16+ 89*71*18 B1 Disc Zirlux 16+ 89*71*18 B2 Disc Zirlux 16+ 89*71*18 B3 Disc Zirlux 16+ 89*71*18 B4 Disc Zirlux 16+ 89*71*18 C1 Disc Zirlux 16+ 89*71*18 C2 Disc Zirlux 16+ 89*71*18 C3 Disc Zirlux 16+ 89*71*18 C4 Disc Zirlux 16+ 89*71*18 D2 Disc Zirlux 16+ 89*71*18 D3 Disc Zirlux 16+ 89*71*18 D4 Disc Zirlux 16+ 89*71*18 white Disc Zirlux 16+ 89*71*20 A1 Disc Zirlux 16+ 89*71*20 A2 Disc Zirlux 16+ 89*71*20 A3 Disc Zirlux 16+ 89*71*20 A3.5 Disc Zirlux 16+ 89*71*20 A4 Disc Zirlux 16+ 89*71*20 B1 Disc Zirlux 16+ 89*71*20 B2 Disc Zirlux 16+ 89*71*20 B3 Disc Zirlux 16+ 89*71*20 B4 Disc Zirlux 16+ 89*71*20 C1 Disc Zirlux 16+ 89*71*20 C2 Disc Zirlux 16+ 89*71*20 C3 Disc Zirlux 16+ 89*71*20 C4 Disc Zirlux 16+ 89*71*20 D2 Disc Zirlux 16+ 89*71*20 D3 Disc Zirlux 16+ 89*71*20 D4 Disc Zirlux 16+ 89*71*20 white Disc Zirlux 16+ 89*71*25 A1 Disc Zirlux 16+ 89*71*25 A2 Disc Zirlux 16+ 89*71*25 A3 Disc Zirlux 16+ 89*71*25 A3.5 Disc Zirlux 16+ 89*71*25 A4 Disc Zirlux 16+ 89*71*25 B1 Disc Zirlux 16+ 89*71*25 B2 Disc Zirlux 16+ 89*71*25 B3 Disc Zirlux 16+ 89*71*25 B4 Disc Zirlux 16+ 89*71*25 C1 Disc Zirlux 16+ 89*71*25 C2 Disc Zirlux 16+ 89*71*25 C3 Disc Zirlux 16+ 89*71*25 C4 Disc Zirlux 16+ 89*71*25 D2 Disc Zirlux 16+ 89*71*25 D3 Disc Zirlux 16+ 89*71*25 D4 Disc Zirlux 16+ 89*71*25 white Disc Zirlux 16+ D98,5*30 (step) A1 Zirlux 16+ D98,5*30 (step) A2 Zirlux 16+ D98,5*30 (step) A3 Zirlux 16+ D98,5*30 (step) A3,5 Zirlux 16+ D98,5*30 (step) A4 Zirlux 16+ D98,5*30 (step) B1 Zirlux 16+ D98,5*30 (step) B2 Zirlux 16+ D98,5*30 (step) B3 Zirlux 16+ D98,5*30 (step) B4 Zirlux 16+ D98,5*30 (step) C1 Zirlux 16+ D98,5*30 (step) C2 Zirlux 16+ D98,5*30 (step) C3 Zirlux 16+ D98,5*30 (step) C4 Zirlux 16+ D98,5*30 (step) D2 Zirlux 16+ D98,5*30 (step) D3 Zirlux 16+ D98,5*30 (step) D4 Zirlux 16+ D98,5*30 (step) white color

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành

Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật