Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CÔNG NGHIỆP VÀ THƯƠNG MẠI NGUYÊN ANH

---------------------------

Số 01/CB/TMNA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 30 tháng 03 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHIỆP VÀ THƯƠNG MẠI NGUYÊN ANH

Mã số thuế: 0107501697

Địa chỉ: Tầng 3, Số 16, Ngõ 139 Đường Mỹ Đình, Phường Mỹ Đình 1, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Mỹ Đình 1, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: VŨ VĂN NGUYÊN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031089017338   ngày cấp: 06/09/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0359640276   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thụ Phúc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034097000146   ngày cấp: 16/03/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy(Buồng) điều trị Oxy cao áp
2Máy cắt đốt siêu âm
3Kính hiển vi phẫu thuật chuyên khoa mắt
4Máy thận nhân tạo
5Ống nội soi màng phổi (qua thành ngực)
6Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
7Chỉ không tự tiêu hoặc tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật
8Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
9Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế
10Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
11Phim X quang dùng trong y tế
12Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
13Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
14Bao cao su
15Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
16Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
17Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
18Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
19Kính thuốc
20Kính hiển vi phẫu thuật
21Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
22Thiết bị điện tim
23Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
24Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
25Thiết bị chụp cộng hưởng từ
26Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
27Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
28Bơm tiêm dùng một lần
29Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
30Bơm tiêm điện, máy truyền dịch,Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
31Ống thông đường tiểu
32Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
33Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
34Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
35Thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y thuộc nhóm 9018 nhưng chưa được định danh cụ thể trong Danh Mục hàng hóa xuất nhập khẩu Việt Nam và Danh Mục ban hành kèm Thông tư này.
36Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
37Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
38Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
39Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
40Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
41Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng cho Mục đích y học, phẫu thuật
42Nhiệt kế điện tử
43Nhiệt kế y học thủy ngân
44Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho Mục đích y học
45Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng
46Máy tạo oxy và phụ kiện
47Bộ đồng hồ oxy và phụ kiện
48Hệ thống khí y tế và phụ kiện
49Mặt nạ thở oxy
50Máy đo nồng độ oxy
51Máy thở
52Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
53Trang thiết bị chẩn đoán invitro định tính phát hiện kháng thể (IgM/IgM) kháng virut Corona (SARS-CoV-2)
54Hóa chất sử dụng cho máy PCR xét nghiệm virut Corona (Covid-19)
55Máy đo đường huyết
56Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa
57Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt
58Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt tử cung
59Bộ dụng cụ phẫu thuật mở khí quản
60Test thử xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-COV-2
61Thiết bị đo Nồng độ Oxy trong máu SpO2
62Trụ Implant
63Vật liệu sứ đúc răng giả
64Máy Quét Lấy Dấu Răng Trong Miệng
65Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
66Nước Tạo Màu Phôi Sứ Dùng Trong Nha Khoa
67Máy làm đẹp da, xóa xăm – Dùng trong thẫm mỹ
68Máy massage trị liệu
69Máy nâng cơ, trẻ hóa da, dùng thẩm mỹ
70Thiết bị soi da cầm tay, dùng trong thẩm mỹ
71Máy li tâm để tạo cục sợi huyết Mediffuge CGF
72Hệ thống máy hút mỡ, Thiết bị hút mỡ
73Ghế nha khoa
74Máy triệt lông bằng tia laze
75Máy detox làm sạch ruột
76Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)