Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ VÀ KINH DOANH DƯỢC PHẨM VĨNH AN AN

---------------------------

Số 01:2023/CB/VINHANAN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 31 tháng 03 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ VÀ KINH DOANH DƯỢC PHẨM VĨNH AN AN

Mã số thuế: 0303625096

Địa chỉ: 1129/12/30 Lạc Long Quân, Phường 11, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGÔ THIỆN HÒA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 046076000026   ngày cấp: 11/01/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0838932303   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGÔ THỊ XUÂN NHI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 046179006918   ngày cấp: 11/08/2021   nơi cấp: Cục Trưởng Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính Về Trật Tự Xã Hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm miễn dịch
2Hóa chất chuyên dụng cho máy xét nghiệm miễn dịch
3Máy đo điện tim
4Hệ thống chuẩn đoán hình ảnh bằng sóng siêu âm
5Máy theo dõi bệnh nhân
6Thiết bị đo mạch
7Máy hấp tiệt trùng nhiệt độ cao
8Máy hấp tiệt trùng nhiệt độ thấp plasma
9Máy rửa siêu âm
10Máy rửa siêu âm có tia nước
11Máy rửa dụng cụ tiệt trùng
12Tủ sấy hệ thống
13Tủ sấy ống nghiệm
14Hệ thống quản lý tiệt trùng
15Máy gây mê
16Máy giúp thở
17Dao mổ điện
18Máy hút dịch
19Tủ lạnh trữ thuốc
20Tủ lạnh trữ máu
21Tủ lạnh âm sâu
22Tủ ấm
23Máy sốc tim
24Máy khử rung tim tự động cầm tay
25Máy nghe tim thai
26Máy đo đường huyết
27Máy xét nghiệm máu trong phân
28Chỉ khâu dùng trong phẫu thuật
29Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro loại B, C, D
30Hậu môn nhân tạo
31Máy lọc máu
32Bình lọc máu
33Vật tư tiêu hao dùng trong y tế loại B, C, D
34Hệ thống xét nghiệm lâm sàng
35Máy phân tích dấu sinh học
36Hệ thống chẩn đoán hình ảnh bẳng tia X
37Máy đo mật độ xương bằng sóng siêu âm
38Đèn không bóng dùng trong phẫu thuật
39Hóa chất chuyên dụng cho nghiên cứu
40Găng tay dùng cho phẫu thuật
41Băng dính vô trùng vải không dệt, có gạc
42Bơm tiêm thuốc cản quang
43Bộ Dây máy thở cao tần, dây gợn sóng, dùng một lần, dùng cho người lớn
44Bộ phân phối dùng trong can thiệp tim mạch
45Van cầm máu loại trượt
46Bơm áp lực cao có van dùng trong can thiệp tim mạch
47Bóng nong mạch vành áp lực thường
48Bóng nong mạch vành áp lực cao
49Dây nối áp lực cao
50Bộ phin lọc khí loại ba chức năng, dùng cho trẻ em
51Bộ phin lọc khí loại ba chức năng, dùng cho người lớn
52Giá đỡ (Stent) mạch vành phủ thuốc
53Bộ Dây máy thở cao tần, dây gợn sóng
54Kim luồn tĩnh mạch có cánh
55Nút chặn đuôi kim luồn không có cổng bơm/tiêm thuốc
56Bóng nong động mạch vành
57Băng đóng lòng mạch quay
58Ống nối dây máy thở cao tần đa hướng
59Tấm chắn giọt bắn
60Bộ trang phục áo choàng cách ly
61Van cầm máu loại trượt
62Bơm áp lực cao có van dùng trong can thiệp tim mạch
63Kim luồn tĩnh mạch ngoại biên
64Bơm tiêm thuốc cản quang
65Kim luồn tĩnh mạch kèm băng dính
66Bộ dây truyền dịch
67Bộ phin lọc vi khuẩn - virus
68Bộ phin lọc khí loại ba chức năng, dùng cho trẻ sơ sinh

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)