Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VIỆT - VIETCARE

---------------------------

Số 01:2023/MBBCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 31 tháng 03 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VIỆT - VIETCARE

Mã số thuế: 0109558748

Địa chỉ: Số nhà 17/135 đường Hàm Tử Quan, Phường Phúc Tân, Quận Hoàn Kiếm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN ĐỨC DŨNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001086022380   ngày cấp: 30/01/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0946542260   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Xuân Bình

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037098007094   ngày cấp: 10/08/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Viên đặt âm đạo, viên đặt phụ khoa
2Bút phụ khoa
3Gel phụ khoa
4Viên đặt hậu môn
5Gel giảm trào ngược dạ dày thực quản
6Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B
7Máy đo huyết áp cá nhân
8Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
9Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, km lấy máu, dung dịch chuẩn
10Gel/dung dịch/viên đặt thụt trực tràng, hậu môn
11Máy xông khí dung
12Băng y tế cá nhân
13Dung dịch nhỏ mắt
14Bao cao su
15Màng phim tránh thai (không chứa thuốc)
16Gel/ dung dịch bôi trơn âm đạo
17Chườm nóng/ lạnh sử dụng điện
18chất làm đầy mô MD Collagen
19Kính áp tròng
20Dụng cụ chuyên dùng ngâm hậu môn
21Mặt nạ phun khí dung
22Băng thun hỗ trợ ( đầu gối , tay , chân, vai)
23Mặt nạ thở oxy
24Dao phẫu thuật
25Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)