Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH BELL ĐỨC

---------------------------

Số: 01/2023/BELLDUC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 03 tháng 04 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nam Định

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH BELL ĐỨC

Mã số thuế: 0104075673

Địa chỉ trụ sở: Lk279 đất dịch vụ Đào đất - Hàng bè, Phường Kiến Hưng, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Địa chỉ sản xuất KM 139 đường 21, thôn Vinh, Xã Mỹ Thuận, Huyện Mỹ Lộc, Tỉnh Nam Định

Điện thoại: 02435577571    Fax:

Email: thuylinhbell@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: VŨ THỊ HỢP

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162351523   ngày cấp: 17/07/2012   nơi cấp: Công an Nam Định

Điện thoại cố định: 02435577571   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch/gel/kem dùng cho tai, mũi, họng, răng, miệng.10 000
2Dung dịch/gel/kem dùng xịt ngoài da10 000
3sản phẩm vệ sinh phụ khoa cho nam/nữ10 000
4dung dịch sát khuẩn, cồn ethanol dùng cho trang thiết bị y tế10 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)