Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN MEDIRAD

---------------------------

Số 3003/2023/PCB-MB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 05 tháng 04 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN MEDIRAD

Mã số thuế: 0110246158

Địa chỉ: Tầng 11, tòa nhà văn phòng Mipec số 229 Tây Sơn, Phường Ngã Tư Sở, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thanh Thủy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001181021285   ngày cấp: 01/11/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0988527088   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Tùng Dương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033090001268   ngày cấp: 16/08/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Hệ thống oxy dòng cao
3Máy đo SpO2
4Máy X-quang
5Máy siêu âm
6Máy sóng ngắn
7Máy xạ trị
8Máy laser
9Máy điện từ trường
10Máy điện tim
11Máy điện não
12Dao mổ điện
13Máy nội soi
14Robot phẫu thuật
15Bơm tiêm điện
16Máy truyền dịch
17Lồng ấp trẻ sơ sinh
18Giường sưởi trẻ sơ sinh
19Máy xét nghiệm sinh hóa
20Máy xét nghiệm huyết học
21Máy xét nghiệm nước tiểu
22Máy xét nghiệm miễn dịch
23Máy xét nghiệm điện giải
24Máy thở
25Máy trợ thở
26Máy gây mê
27Máy gây mê kèm thở
28Máy tạo nhịp tim
29Hệ thống khí y tế
30Máy hút dịch
31Tủ ấm
32Tủ sấy
33Tủ tiệt trùng
34Nồi hấp tiệt trùng
35Máy theo dõi bệnh nhân
36Máy thận nhân tạo
37Máy li tâm
38Quả lọc thận
39Máy đo huyết áp
40Máy chụp cộng hưởng từ
41Máy chụp cắt lớp vi tính
42Dây truyền dịch
43Ambu thở
44Kim truyền
45Kim tiêm
46Dụng cụ phẫu thuật dùng một lần
47Đèn chiếu vàng da
48Đèn tia cực tím
49Đèn hồng ngoại
50Hệ thống nội soi phẫu thuật
51Holter điện tim
52Khoan, cưa xương dùng điện
53Máy bào da - cán da
54Máy kéo dãn cột sống
55Hệ thống thông tin y tế
56Máy làm ấm dịch truyền
57Máy lắc tiểu cầu
58Máy lắc túi máu
59Máy rửa, khử khuẩn trang thiết bị y tế
60Máy thải độc ruột
61Máy phun dung dịch khử trùng
62Máy rửa quả lọc cho chạy thận
63Máy phân tích khí máu
64Máy phân tích đông máu tự động
65Máy điện giải
66Máy tách chiết các thành phần máu
67Máy từ trường cục bộ
68Tủ bảo quản tiêu bản
69Bơm tiêm kiểm soát đau PCA
70Máy đo độ bão hòa Oxy trong máu
71Các trang thiết bị y tế dùng trong nha khoa
72Các trang thiết bị y tế cấy ghép dùng trong phẫu thuật chấn thương, chỉnh hỉnh
73Ghim phẫu thuật
74Chỉ phẫu thuật
75Máy điện châm
76Bao cao su
77Máy đo đường huyết
78Mặt nạ khí dung
79Mặt nạ thở
80Dây thở oxy
81Găng tay y tế
82Các loại cao dán
83Test ma túy
84Test sinh sản
85Test các bệnh truyền nhiễm
86Test các loại chất gây kích thích
87Test các khối u
88Test các bệnh tim mạch
89Test nước tiểu
90Test độ cồn
91Test nhiễm khuẩn
92Kim châm cứu
93Kim chích máu
94Kim cấy chỉ
95Thủy tinh thể nhân tạo
96Que thử đường huyết
97Các loại gel dùng trong y tế
98Các loại kem dùng trong y tế
99Các loại vật tư, thiết bị, máy dùng trong xét nghiệm invitro (IVD)
100Các loại trang thiết bị y tế khác được phân loại mức độ rủi ro vào nhóm B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)