Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TỔNG HỢP VÀ DỊCH VỤ NHẬT MINH

---------------------------

Số 01/2023/NM-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 04 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TỔNG HỢP VÀ DỊCH VỤ NHẬT MINH

Mã số thuế: 0110235050

Địa chỉ: Số 27A, Phố Đặng Dung, Phường Quán Thánh, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đoàn Thị Hường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 019184000879   ngày cấp: 18/09/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0369288281   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lương Công Tú

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033099010974   ngày cấp: 18/12/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm sinh hoá và phụ kiện
2Hoá chất, chất chuẩn, dung dịch rửa dùng cho máy xét nghiệm sinh hoá
3Máy xét nghiệm huyểt học và phụ kiện
4Hoá chất, chất chuẩn, dung dịch rửa dùng cho máy xét nghiệm huyết học
5Máy xét nghiệm nước tiểu và phụ kiện
6Que, chất chuẩn dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
7Máy xét nghiệm điện giải và phụ kiện
8Hoá chất, chất chuẩn, dung dịch rửa dùng cho máy xét nghiệm điện giải
9Máy xét nghiệm miễn dịch và phụ kiện
10Hoá chất, vật tư tiêu hao dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
11Máy đo độ đông máu, tốc độ máu lắng
12Vật tư tiêu hao dùng cho máy đo tốc độ đông máu, máu lắng
13Máy chụp X- quang
14Monitor theo dõi bệnh nhân
15Máy phân tích HBa1C
16Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình và ngoại khoa
17Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, hoá chất, dung dịch và chất thử sử dụng trong ngành y tế khác...

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)