Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ - KHOA HỌC KỸ THUẬT MAI LÂM

---------------------------

Số Số: 01-CV/ML

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 10 tháng 04 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ - KHOA HỌC KỸ THUẬT MAI LÂM

Mã số thuế: 0316167781

Địa chỉ: 575/6 Tân Kỳ Tân Quý, Phường Tân Quý, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THÙY LINH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 095190000254   ngày cấp: 06/08/2022   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0908896782   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN HOÀNG LÊ ANH TUẤN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 066086007540   ngày cấp: 09/02/2022   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị phẫu thuật nội soi, hệ thống phẫu thuật nội soi ổ bụng - tổng quát, hệ thống phẫu thuật nội soi khớp, nội soi tai mũi họng, thiết bị khoan cưa xương, thiết bị vật lý trị liệu - phục hồi chức năng, máy tán sỏi Laser, máy Garo hơi cầm máu tự động. Máy siêu âm, máy xét nghiệm sinh hóa, máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm miễn dịch, máy phân tích nước tiểu, máy phân tích điện giải, hệ thống nội soi tai mũi họng, kính hiển vi, máy X Quang thường quy, X Quang kỹ thuật số, hệ thống CR, DR, hệ thống máy cộng hưởng từ MRI, máy chụp CT scanner, máy cắt đốt cao tầng, Monitor theo dõi bệnh nhân, máy điện tim, máy gây mê, máy thở, máy đo huyết áp, máy đo loãng xương, tủ an toàn sinh học, máy chiết tách tế bào, máy chạy thận nhân tạo, máy xét nghiệm đông máu, hệ thống vi sinh, nồi hấp tiệt trùng, …
2Hóa chất xét nghiệm sinh hóa, hóa chất xét nghiệm huyết học, hóa chất xét nghiệm miễn dịch, bộ nhóm máu, bộ nhuộm vi sinh, hóa chất xét nghiệm đông máu…
3Test covid 19, test nước tiểu, test đường huyết, các loại test khác, vật tư tiêu hao, ống nghiệm các loại, phụ kiện máy móc thiết bị y tế khác…
4Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật Các vật tư tiêu hao, test nhanh… thuộc loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)