Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH LIÊN DOANH KVF GLOBAL

---------------------------

Số 01/BCD-KVF

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 04 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH LIÊN DOANH KVF GLOBAL

Mã số thuế: 0108741638

Địa chỉ: Số DV24-LK577, khu đất dịch vụ Hòa Bình, Phường Yên Nghĩa, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: KIM DONG YOUN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: M25262728   ngày cấp: 06/03/2015   nơi cấp: Bộ ngoại giao Hàn Quốc

Điện thoại cố định: 0466992299   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN ANH QUỲNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037079002969   ngày cấp: 31/10/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
3Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
4Monitor theo dõi bệnh nhân
5Thiết bị lăn kim
6Nước mắt nhân tạo
7Chất làm đầy da
8Máy xét nghiệm huyết học
9Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
10Dung dịch nhãn khoa
11Mặt nạ thở cho người lớn, trẻ em
12Chất nhầy phẫu thuật nhãn khoa
13Máy laser CO2
14Máy đo loãng xương
15Máy điều trị da
16Dụng cụ phẫu thuật dùng trong nhãn khoa
17Đầu kim tiêm
18Máy đo nhãn áp
19Máy ly tâm
20Máy vật lý trị liệu
21Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
22Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
23Thủy tinh thể nhân tạo
24Máy xông khí dung
25Máy đo nhĩ lượng
26Máy đo thính lực
27Bơm kim tiêm
28Máy phân tích sinh hóa
29Máy đo khúc xạ mắt, độ cong giác mạc
30Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
31Máy siêu âm nhãn khoa
32Máy X quang nha khoa
33Vật liệu trám răng
34Bộ dụng cụ phẫu thuật nha khoa
35Máy cạo vôi răng
36Mắc cài chỉnh nha
37Máy nhổ răng
38Máy nén khí
39Ghế nha khoa
40Nhiệt kế hồng ngoại
41Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
42Mặt nạ thở
43Bộ mặt nạ oxy có túi
44Dây dẫn khí Oxy
45Máy hút dịch
46Que thử thai
47Nệm chống loét
48Bóng Ampu
49Tủ bảo quản vaccine
50Tủ bảo quản mẫu
51Chỉ phẫu thuật
52Nồi hấp tiệt trùng
53Kim Lancet
54Camera đo thân nhiệt
55Găng tay phẫu thuật
56Máy điều trị da sử dụng các tia Laser khác
57Máy triệt lông
58Máy điều trị da dùng tia IPL
59Máy điều trị da dùng tia RF
60Máy điều trị da dùng ánh sáng sinh học
61Máy tẩy da chết
62Phôi răng sứ
63Test thử đường huyết
64Kim luồn tĩnh mạch
65Kim châm cứu
66Dây truyền dịch
67Dây truyền máu
68Dây nối bơm tiêm điện
69Kim lấy máu, lấy thuốc
70Kim cánh bướm
71Sonde dạ dày
72Sonde cho ăn
73Sonde dẫn lưu nước tiểu
74Mặt nạ thanh quản
75Dây thở oxy
76Bộ túi máu rỗng
77Catheter tĩnh mạch trung tâm
78Hóa chất sinh hóa
79Hóa chất huyết học
80Các trang thiết bị loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)