1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT CÔNG NGHỆ SINH HỌC DIAGNOSIS F
Mã số thuế:
0316682662
Địa chỉ:
Tầng 5, Nhà xưởng số 02, Lô I-3b-1, Đường N6, Khu Công nghệ cao TPHCM,
Phường Tân Phú,
Thành phố Thủ Đức,
Thành phố Hồ Chí Minh
Văn phòng giao dịch (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
LEE JEONG SEOK
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
M02122305
ngày cấp:
09/08/2018
nơi cấp:
Hàn Quốc
Điện thoại cố định:
02871098734
Điện thoại di động:
02871098734
3. Thông tin về nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất:
(1) Tên sản phẩm:
Tấm nhựa PVC phủ màng nitrocellulose Amphetamine Rapid Test-Uncut Sheet
Chủng loại:
Amphetamine Rapid Test-Uncut Sheet
Mã sản phẩm (nếu có):
Quy cách đóng gói (nếu có):
Mục đích sử dụng:
Nguyên liệu dùng để sản xuất trang thiết bị y tế chẩn đoán in-vitro sau:
- dfu EASY TEST AMP
- dfu EASY TEST DOA-6
Tiêu chuẩn áp dụng:
Tiêu chuẩn nhà sản xuất
Tên cơ sở sản xuất:
Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
No.1 Yichuang Road, Yuhang Sub-district, Yuhang District, 311121 Hangzhou, CHINA
Tên chủ sở hữu:
Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd
Địa chỉ chủ sở hữu:
No.1 Yichuang Road, Yuhang Sub-district, Yuhang District, 311121 Hangzhou, CHINA
4. Thông tin về chất ma túy, tiền chất trong nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm:
(1) Tên chất ma túy, tiền chất:
Amphetamine
Tên khoa học:
(±) - α - methylphenethylamine
Mã thông tin CAS:
300-62-9
Nồng độ, hàm lượng:
42 ug/tấm
Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
42 ug/tấm
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa ma túy và tiền chất; sử dụng đúng mục đích, đảm bảo thực hiện theo đúng quy định của pháp luật.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
