Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ DƯỢC PHẨM TÂN HỒNG PHÚC

---------------------------

Số 01/CB/2023/THP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 28 tháng 04 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ DƯỢC PHẨM TÂN HỒNG PHÚC

Mã số thuế: 0109255165

Địa chỉ: Số 20, LK9, B1.1 Khu đô thị Thanh Hà, Xã Cự Khê, Huyện Thanh Oai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Tuyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025087000058   ngày cấp: 01/10/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0977124877   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001176034374   ngày cấp: 29/04/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy theo dõi bệnh nhân
2Máy điện não
3Kính hiển vi phẫu thuật chuyên khoa mắt
4Máy thận nhân tạo
5Máy phá rung tim
6Các loại test nhanh, test HIV, test HCV, HAV, Viêm Gan
7Máy đo độ vàng da
8Hệ thống nội soi chẩn đoán
9Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
10Que thử thai
11Găng tay cao su
12Dụng cụ cắt trĩ
13Chỉ không tự tiêu hoặc tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật
14Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
15Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
16Máy sốc điện
17Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
18Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
19Bao cao su
20Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
21Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
22Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
23Gel bôi trơn âm đạo
24Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
25Thiết bị điện tim
26Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
27Hệ thống chụp cộng hưởng từ
28Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
29Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
30Bơm tiêm dùng một lần
31Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
32Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu, Kim cánh bướm
33Ống thông đường tiểu
34Máy phân tích sinh hóa
35Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
36Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
37Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
38Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
39Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
40Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
41Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
42Máy chụp X quang
43Nhiệt kế điện tử
44Nồi hấp tiệt trùng
45Máy tạo oxy và phụ kiện
46Bộ đồng hồ oxy và phụ kiện
47Bộ đồng hồ oxy và phụ kiện
48Mặt nạ oxy
49Máy đo nồng độ oxy
50Máy thở
51Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
52Trang thiết bị chẩn đoán invitro định tính phát hiện kháng thể (IgM/IgM) kháng virut Corona (SARS-CoV-2)
53Hóa chất sử dụng cho máy PCR xét nghiệm virut Corona (Covid-19)
54Hóa chất dùng cho máy phân tích huyết học
55Máy thử đường huyết, Que thử đường huyết
56Máy đo huyết áp
57Máy xông khí dung
58Pen, kìm, kéo, nhíp
59Dao mổ phẫu thuật
60Máy xông hút mũi
61Kéo thắng
62Túi hậu môn nhân tạo
63Bông y tế
64Gạc y tế
65Băng khâu cá nhân
66Cồn 90 độ
67Túi cứu thương
68Miếng dán chống loét
69Khẩu trang y tế
70Khay hạt đậu, Khay hình chữ nhật y tế
71Các trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)