Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ TỐT

---------------------------

Số 48/2023/CV-TBT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 03 tháng 05 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ TỐT

Mã số thuế: 0312622006

Địa chỉ: Số 71/58, Đường Lã Xuân Oai, Phường Tăng Nhơn Phú A, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thế Truyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B6964966   ngày cấp: 23/08/2012   nơi cấp: Cục Quản lý Xuất Nhập Cảnh

Điện thoại cố định: 0973009292   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hà Thúc Khoan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024498001   ngày cấp: 22/03/2006   nơi cấp: Tp.HCM

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ hút đàm kín
2Dụng cụ vệ sinh răng miệng cho bệnh nhân hồi sức cấp cứu
3Bộ dây thở lưu lượng cao qua mũi
4Vôi soda
5Lọc khuẩn
6Dây thở cho máy trợ thở
7Điện cực đĩa đo điện não
8Kim điện cơ
9Dây nối kim điện cơ
10Điện cực dán đo điện cơ/ điện não
11Ống đặt nội khí quản lò xo có bóng
12Bóng bóp trợ thở bằng tay
13Ống đặt nội khí quản thẳng miệng có bóng
14Mặt nạ thở không xâm lấn
15Bộ thắt tĩnh mạch thực quản
16Đầu thắt tĩnh mạch thực quản
17Thòng lọng cắt polyp dạ dày và đại tràng
18Kim chích cầm máu
19Rọ lấy sỏi niệu quản
20Dụng cụ đặt ống thông đường mật/ tụy
21Mặt nạ gây mê/giúp thở
22Các trang thiết bị y tế loai B, C, D khác theo quy dinh của pháp luật.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)