Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ FD

---------------------------

Số 020523/VBCB-FDC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 08 tháng 05 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ FD

Mã số thuế: 0316305199

Địa chỉ: 10/14/30 đường số 7, khu phố 2, Phường Tam Bình, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM TUẤN DŨNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037082010700   ngày cấp: 10/05/2021   nơi cấp: Việt Nam

Điện thoại cố định: 02862966762   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Võ Anh Hào

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 072097004194   ngày cấp: 27/12/2021   nơi cấp: Việt Nam

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hóa chất xét nghiệm hóa mô miễn dịch
2Hóa chất xét nghiệm sinh hóa
3Hóa chất xét nghiệm huyết học
4Hóa chất xét nghiệm miễn dịch
5Hóa chất khử khuẩn
6Hóa chất xét nghiệm huỳnh quang
7Hóa chất xét nghiệm giải trình tự gen
8Các loại test nhanh
9Hóa chất dùng trong nghiên cứu
10Hóa chất dùng trong phòng thí nghiệm
11Hóa chất xạ trị
12Hóa chất IVD, không IVD
13Hóa chất flow cytometry
14Các loại hóa chất khác trong y tế và gia dụng
15Thiết bị xét nghiệm
16Thiết bị chẩn đoán hình ảnh
17Thiết bị vật lý trị liệu
18Thiết bị hồi sức cấp cứu và ICU
19Máy theo dõi bệnh nhân
20Máy điện não
21Kính hiển vi phẫu thuật chuyên khoa mắt
22Máy thận nhân tạo
23Máy phá rung tim
24Các loại test nhanh, test HIV, test HCV, HAV, Viêm Gan
25Máy đo độ vàng da
26Hệ thống nội soi chẩn đoán
27Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
28Que thử thai
29Găng tay cao su
30Dụng cụ cắt trĩ
31Chỉ không tự tiêu hoặc tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật
32Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
33Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
34Máy sốc điện
35Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
36Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
37Bao cao su
38Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
39Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
40Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
41Gel bôi trơn âm đạo
42Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
43Thiết bị điện tim
44Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
45Hệ thống chụp cộng hưởng từ
46Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
47Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
48Bơm tiêm dùng một lần
49Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
50Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu, Kim cánh bướm
51Ống thông đường tiểu
52Máy phân tích sinh hóa
53Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
54Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
55Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
56Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
57Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
58Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
59Thiết bị nha khoa
60Máy chụp X quang
61Nhiệt kế điện tử
62Nồi hấp tiệt trùng
63Máy tạo oxy và phụ kiện
64Bộ đồng hồ oxy và phụ kiện
65Bút đặt phụ khoa
66Mặt nạ oxy
67Máy đo nồng độ oxy
68Máy thở
69Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
70Trang thiết bị chẩn đoán invitro định tính phát hiện kháng thể (IgM/IgM) kháng virut Corona (SARS-CoV-2)
71Hóa chất sử dụng cho máy PCR xét nghiệm virut Corona (Covid-19)
72Hóa chất dùng cho máy phân tích huyết học
73Máy thử đường huyết, Que thử đường huyết
74Máy đo huyết áp
75Máy xông khí dung
76Pen, kìm, kéo, nhíp
77Dao mổ phẫu thuật
78Máy xông hút mũi
79Kéo thắng
80Túi hậu môn nhân tạo
81Bông y tế
82Gạc y tế
83Băng khâu cá nhân
84Cồn 90 độ
85Túi cứu thương
86Miếng dán chống loét
87Khẩu trang y tế
88Khay hạt đậu, Khay hình chữ nhật y tế
89Dung dịch nhỏ mắt
90Dung dịch nước muối sinh lý nhỏ mắt mũi
91Xịt mũi nước muối biển ưu trương
92Xịt mũi nước muối biển đẳng trương
93Viên đặt phụ khoa
94Gel siêu âm
95Gel gây tê, kháng viêm niệu đạo
96Các trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D
97Các vật tư y tế tiêu hao thuộc loại B,C,D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)