Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT HÌNH ẢNH VÀ THÔNG TIN Y TẾ SOMEKO

---------------------------

Số 01-2023/BCD-SOMEKO

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 09 tháng 05 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT HÌNH ẢNH VÀ THÔNG TIN Y TẾ SOMEKO

Mã số thuế: 0317755225

Địa chỉ: 73/27 Tân Sơn Nhì, Phường Tân Sơn Nhì, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: VÕ THU PHƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 052302005934   ngày cấp: 24/06/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0983648056   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: BÙI CÔNG TRỢ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034084007011   ngày cấp: 04/05/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về TTXH

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kim luồn tĩnh mạch
2Chỉ phẫu thuật
3Phim X quang dùng trong y tế
4Máy in phim X-quang dạng in nhiệt và in laser
5Bộ chuyển đổi số hóa X-quang
6Tấm nhận ảnh kỹ thuật số
7Vật tư tiêu hao dùng trong y tế
8Phụ tùng, vật tư dùng cho các loại máy
9Bóng phát tia X
10Màn hình y tế
11Màn hình đánh giá lâm sàng
12Màn hình chẩn đoán
13Màn hình phẫu thuật / nội soi
14Máy đọc phim X quang
15Máy phân tích huyết học
16Máy phân tích sinh hóa
17Máy phân tích điện giải
18Máy phân tích miễn dịch
19Monitor theo dõi bệnh nhân
20Tấm lọc tia (grid)
21Bơm tiêm điện
22Test nhanh kháng nguyên Sars-Cov-2 (không bảo quản lạnh)
23Que thử đường huyết, mỡ máu
24Máy chụp X quang nhũ ảnh kỹ thuật số
25Phần mềm xử lý hình ảnh y khoa
26Hệ thống PACS
27Hệ thống thông tin y tế HIS/RIS/EMR/LIS
28Hóa chất sát khuẩn
29Máy X quang
30Máy điện tim
31Máy siêu âm
32Hệ thống chụp cộng hưởng từ
33Máy nội soi
34Máy đo điện não
35Máy đo chức năng hô hấp
36Nồi hấp tiệt trùng
37Máy rửa khử khuẩn Thiết bị y tế
38Máy đo nồng độ Oxy SPO2
39Dây nối bơm tiêm điện
40Kim luồn
41Bơm kim tiêm
42Ống thông
43Dây truyền dịch, Dây truyền máu, Dây thở
44Vật liệu cấy ghép nhân tạo: Van nhân tạo, mạch máu nhân tạo, Xương, sụn, khớp, gân, đĩa đệm, xi-măng nhân tạo
45Vật liệu cầm máu, miếng dán sát khuẩn, ống dẫn lưu
46Đinh, nẹp, vít, và vật tư dùng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
47Thiết bị vật lý trị liệu: Máy kéo dãn, máy điều trị, máy sóng ngắn, máy laser trị liệu
48Giá đỡ (stent), Ống thông bóng nong mạch vành, bóng nong
49Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)