Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRỌNG MINH

---------------------------

Số 01/CB-TM 2023

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 12 tháng 05 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRỌNG MINH

Mã số thuế: 0313041685

Địa chỉ: 87 Đỗ Ngọc Thạnh, Phường 12, Quận 5, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN THỊ ANH THƯ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023332955   ngày cấp: 30/11/2011   nơi cấp: HCM

Điện thoại cố định: 08.54010592   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Ngô Thanh Đàm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024097600   ngày cấp: 15/07/2010   nơi cấp: CA. TPHCM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ khung giá đỡ mạch vành phủ thuốc Sirolimus kèm bóng nong
2Hệ thống giá đỡ mạch vành bung bằng bóng
3Bóng nong động mạch ngoại biên
4Bóng nong động mạch vành PTCA RX phủ ái nước
5Hệ thống khung giá đỡ mạch ngoại biên
6Bóng nong mạch vành
7Bóng nong mạch vành có phủ thuốc Paclitaxel
8Vi ống thông can thiệp mạch máu
9Dây dẫn mạch ngoại biên
10Đĩa đệm cột sống thắt lưng
11Vít cột sống
12Hệ thống vít, nẹp, nẹp ghi, lưới vá sọ và xương nhân tạo cho hàm mặt, sọ não
13Vật liệu cầm máu tự tiêu
14Miếng vá tái tạo màng cứng
15Bóng nong mạch vành phủ thuốc Paclitaxel
16Buồng tiêm dưới da

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)