Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM NAM HÀ

---------------------------

Số: 01/TTBYT-DNH.23

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nam Định , ngày 25 tháng 05 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nam Định

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM NAM HÀ

Mã số thuế: 0600206147

Địa chỉ trụ sở: Số 415 đường Hàn Thuyên, Phường Vị Xuyên, Nam Định, Tỉnh Nam Định

Địa chỉ sản xuất Số 415 đường Hàn Thuyên, Phường Vị Xuyên, Nam Định, Tỉnh Nam Định

Điện thoại: 02283649408    Fax: 02283644650

Email: quepn@namhapharma.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thanh Bình

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001176049134   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý về hành chính và trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 02283649408   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch, gel, kem, bột, cốm dùng cho tai, mũi, họng, răng và miệng500 000
2Dung dịch, hỗn dịch, nhũ dịch, kem, gel, mỡ, bột dùng bôi, xoa bóp ngoài da, qua lỗ tự nhiên loại bỏ vi sinh vật – vi khuẩn trên da300 000
3Viên nén, viên nang đặt hậu môn, đặt phụ khoa.300 000
4Dung dịch, kem, gel, hỗn dịch, bột, cốm rửa vết thương, bảo vệ vết thương, bảo vệ da.300 000
5Kem, gel, mỡ, nhũ dịch làm mềm, làm ấm vết thương.300 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)