Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ VÀ THƯƠNG MẠI AN ĐỨC GROUP

---------------------------

Số 01/2023/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 31 tháng 07 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ VÀ THƯƠNG MẠI AN ĐỨC GROUP

Mã số thuế: 0110366889

Địa chỉ: Số nhà 11, ngõ 173, Đường Kiêu Kỵ, Thôn Trung Dương, Xã Kiêu Kỵ, Huyện Gia Lâm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ TUẤN ANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025092010040   ngày cấp: 01/07/2022   nơi cấp: Cục quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0767418777   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: ĐẶNG TÀI TÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001091057247   ngày cấp: 13/02/2022   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Khác

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm đông máu tự động và bán tự động
2Hệ thống máy phân tích khí máu
3Hệ thống máy phân tích điện giải
4Hệ thống phẫu thuật nội soi
5Hệ thống nội soi chẩn đoán tiêu hoá, hô hấp
6Dụng cụ tiêu hao phục vụ nội soi phẫu thuật và chẩn đoán
7Hệ thống máy phân tích điện giải
8Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh và phụ kiện đi kèm gồm có: Máy siêu âm; Máy chụp X-Quang, CT, MRI, máy chụp nhũ ảnh, máy nội soi
9Thiết bị trong phòng mổ: máy monitor, máy thở, máy gây mê, …
10Hệ thống tiệt trùng bằng: plasma, EO...
11Tủ lạnh bảo quản hóa sinh phẩm
12Các thiết bị y tế và phụ kiện khác dùng trong xét nghiệm và kiểm nghiệm
13Ghế máy nha khoa
14Bông, dung dịch sát khuẩn vết thương, rửa vết thương
15Băng gạc, vật liệu cầm máu điều trị vết thương
16Bơm, kim tiêm, dây chuyền, găng tay và vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh
17Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
18Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
19Vật tư y tế sử dụng trong một số chuyên khoa
20Vật tư y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác
21Bơm, kim tiêm, dây chuyền, găng tay và vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh
22Bơm tiêm, kim tiêm, kim luồn tĩnh mạch, dây truyền dịch, dây truyền máu
23Các loại găng tay khám, găng tay hộ lý, găng tay phẫu thuật, găng tay nilon
24Máy Phân Tích Khí Máu
25Hóa chất xét nghiệm, các loại sinh phẩm chuẩn đoán, phim chụp X-Quang, nước rửa phim X-Quang
26Máy phân tích huyết học
27Máy truyền dịch
28Các loại máy sấy
29Tủ sấy và bảo quản
30Bồn rửa tay vô trùng
31Đèn điều trị vàng da trẻ sơ sinh
32Hệ thống in và dán Barcode ống mẫu tự động
33Máy phân tích điện giải
34Máy đo đông máu
35Máy sưởi ấm bệnh nhân
36Thiết Bị Kiểm Soát Thân Nhiệt Bệnh Nhân
37Bàn phân tích bệnh phẩm
38Máy xử lý mô nhanh
39Buồng Oxy cao áp
40Máy thở
41Máy Siêu Âm
42Các loại bàn đẻ, bàn khám sản phụ khoa, giường bệnh nhân, tủ thuốc, tủ đầu giường bệnh nhân...
43Máy xét nghiệm nước tiểu
44Máy Li Tâm
45Máy châm cứu
46Mô hình trong y khoa
47Các loại máy huyết áp
48Máy truyền dịch
49Máy gây mê kèm thở
50Bồn rửa tay vô trùng
51Lồng ấp trẻ sơ sinh
52Các loại máy y tế dùng trong chuẩn đoán và điều trị
53Các loại vật tư y tế dùng trong chuẩn đoán và điều trị khác
54Máy đo điện não
55Máy đo nồng độ oxy

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)