Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN KHÁNH ND

---------------------------

Số 01/CB/ND

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 31 tháng 07 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN KHÁNH ND

Mã số thuế: 0109748361

Địa chỉ: A38 NV16, Số 25 Lê Trọng Tấn, Xã An Khánh, Huyện Hoài Đức, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Xã An Khánh, Huyện Hoài Đức, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGHIÊM THỊ DỊU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035190001719   ngày cấp: 26/06/2017   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0338281031   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN ĐĂNG GIÁP

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001084077629   ngày cấp: 24/07/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Máy xét nghiệm huyết học
3Máy xét nghiệm miễn dịch
4Máy xét nghiệm nước tiểu
5Máy xét nghiệm sinh hóa
6Hóa chât sử dụng cho máy xét nghiệm sinh hóa
7Hóa chât sử dụng cho máy xét nghiệm huyết học
8Hóa chât sử dụng cho máy xét nghiệm miễn dịch
9Hóa chât sử dụng cho máy xét nghiệm nước tiểu
10Monitor theo dõi bệnh nhân
11Máy đo huyết áp
12Thiết bị điện tim
13Thiết bị điện não
14Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
15Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
16Máy X – Quang
17Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
18Máy nội soi dạ dày và các phụ kiện đi kèm
19Máy nội soi đại tràng và các phụ kiện đi kèm
20Máy nội soi khí phế quản và các phụ kiện đi kèm
21Máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
22Máy soi cổ tử cung
23Máy đo loãng xương
24Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
25Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
26Đèn chiếu vàng da
27Máy đo độ vàng da
28Lồng ấp trẻ sơ sinh
29Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
30Máy vật lý trị liệu
31Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
32Máy hấp tiệt trùng
33Nồi hấp tiệt trùng
34Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma
35Đèn cực tím tiệt trùng
36Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
37Bơm kim tiêm
38Dây truyền dịch
39Ống dẫn lưu
40Kim khâu
41Chỉ khâu
42Dao phẫu thuật
43Vật liệu thay thế
44Vật liệu cấy ghép nhân tạo
45Kim chọc mạch
46Bộ dụng cụ mở đường
47Syringe đầu xoáy
48Bộ bơm bóng áp lực cao
49Bộ chia manifold
50Dây dẫn chẩn đoán
51Dây dẫn can thiệp
52Catheter chẩn đoán can thiệp các loại
53Các loại bóng nong động mạch vành và ngoại vi
54Các loại bóng nong tĩnh mạch
55Khung giá đỡ động mạch vành
56Khung giá đỡ động mạch ngoại vi
57Các loại hạt nút mạch
58Test nhanh HIV
59Test nhanh HCV
60Test nhanh viên gan
61Hóa chất xét nghiệm
62Máy nghe nhịp tim thai cầm tay
63Nước mắt nhân tạo
64Thiết bị điện tim
65Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
66Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
67Đèn phẫu thuật
68Xi măng sinh học
69Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)