Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - KỸ THUẬT BBC

---------------------------

Số 01/VBCB-BBC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 24 tháng 07 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - KỸ THUẬT BBC

Mã số thuế: 0314466218

Địa chỉ: Số nhà 14 Đường Đ116A, Khu phố 2, Phường Phú Mỹ, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thanh Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 049092004113   ngày cấp: 28/09/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0945505839   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thanh Trúc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 082195008551   ngày cấp: 25/10/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản ký hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dụng cụ mở đường vào mạch máu các loại, các cỡ
2Ống thông dùng trong can thiệp tim mạch các loại, các cỡ
3Dây dẫn dùng trong can thiệp tim mạch các loại, các cỡ
4Bóng nong có phủ thuốc và phụ kiện đi kèm dùng trong can thiệp tim mạch các loại, các cỡ
5Bóng nong không phủ thuốc và phụ kiện đi kèm dùng trong can thiệp tim mạch các loại, các cỡ
6Khung giá đỡ (stent) động mạch vành không phủ thuốc dùng trong can thiệp tim mạch các loại, các cỡ
7Khung giá đỡ (stent) động mạch vành có phủ thuốc dùng trong can thiệp tim mạch các loại, các cỡ
8Khung giá đỡ (stent) thay đổi dòng chảy dùng trong can thiệp tim mạch các loại, các cỡ
9Bộ dây dẫn loại bỏ dùng trong can thiệp tim mạch các loại, các cỡ
10Bộ dụng cụ ống thông hủy thần kinh giao cảm động mạch thận các loại, các cỡ
11Bộ kết nối chữ Y (Y-connector) dùng trong truyền thuốc, truyền dịch các loại, các cỡ
12Bộ chia đa cổng dùng trong truyền thuốc, truyền dịch các loại, các cỡ
13Dụng cụ bơm bóng dùng trong can thiệp tim mạch, can thiệp mạch máu não các loại, các cỡ
14Khung giá đỡ (stent) thay đổi dòng chảy dùng trong can thiệp mạch máu não các loại, các cỡ
15Khung giá đỡ (stent) dùng trong can thiệp mạch máu não các loại, các cỡ
16Vòng xoắn kim loại (coil) dùng trong can thiệp mạch máu não các loại, các cỡ
17Dụng cụ lấy huyết khối cơ học dùng trong can thiệp mạch máu não các loại, các cỡ
18Ống thông dùng trong can thiệp mạch máu não các loại, các cỡ
19Dây dẫn dùng trong can thiệp mạch máu não các loại, các cỡ
20Dung dịch thuyên tắc dạng lỏng dùng trong can thiệp mạch máu não các loại, các cỡ
21Bóng nong có phủ thuốc và phụ kiện đi kèm dùng trong can thiệp mạch máu não các loại, các cỡ
22Bóng nong không phủ thuốc và phụ kiện đi kèm dùng trong can thiệp mạch máu não các loại, các cỡ
23Dụng cụ tách vòng xoắn kim loại (coil) dùng trong can thiệp mạch máu não các loại, các cỡ
24Ống thông tim phổi nhân tạo các loại, các cỡ
25Chỉ khâu phẫu thuật không tiêu liền kim các loại, các cỡ
26Chỉ khâu phẫu thuật tự tiêu liền kim các loại, các cỡ
27Chỉ khâu phẫu thuật không tiêu không kim các loại, các cỡ
28Chỉ khâu phẫu thuật tự tiêu không có kim các loại, các cỡ
29Chỉ thép, dây thép dùng trong phẫu thuật các loại, các cỡ
30Lưới điều trị thoát vị các loại, các cỡ
31Vật liệu cầm máu tự tiêu các loại, các cỡ
32Miếng vá sọ khuyết các loại, các cỡ
33Đinh, Nẹp, Vít, Khóa, Ghim, Ốc, Kim dùng trong phẫu thuật các loại, các cỡ
34Kìm, Khóa, Kẹp dùng trong phẫu thuật kẹp túi phình các loại, các cỡ
35Dụng cụ phẫu thuật hở/nội soi các loại, các cỡ, các kiểu
36Máy cưa xương/cưa bột đi kèm phụ kiện dùng trong phẫu thuật các loại, các cỡ
37Khoan xương đi kèm phụ kiện dùng trong phẫu thuật các loại, các cỡ
38Kim dùng trong thiết bị dẫn sóng các loại, các cỡ
39Điện cực của máy dò thần kinh các loại, các cỡ
40Gel, Past dùng trong thăm dò thần kinh các loại, các cỡ
41Đốt sống nhân tạo, miếng ghép cột sống, đĩa đệm trong phẫu thuật cột sống các loại, các cỡ
42Sáp cầm máu dùng cho xương các loại, các cỡ
43Khớp, ổ khớp, chuôi khớp toàn phần/bán phần nhân tạo các loại, các cỡ
44Khớp háng toàn phần/bán phần nhân tạo các loại, các cỡ
45Khớp gối nhân tạo các loại, các cỡ
46Ống thông dùng trong can thiệp mạch máu ngoại vi các loại, các cỡ
47Dây dẫn dùng trong can thiệp mạch máu ngoại vi các loại, các cỡ
48Khung giá đỡ (stent) dùng trong can thiệp mạch máu ngoại vi các loại, các cỡ
49Máy cắt đốt cao tần dùng trong phẫu thuật các loại, các kiểu
50Đầu đốt đơn cực/lưỡng cực, lưỡi dao mổ điện, dao mổ siêu âm, dao mổ laser, dao mổ plasma, dao mổ radio, dao cắt gan siêu âm, dao cắt hàn mạch/hàn mô các loại, các cỡ
51Phim chụp X-Quang, Phim chụp Cộng hưởng từ (MRI), Phim chụp cắt lớp vi tính (CT scan) các loại, các cỡ
52Máy đo điện cơ
53Máy đo điện não
54Máy đo đa ký giấc ngủ
55Máy siêu âm doppler xuyên sọ
56Máy theo dõi thần kinh trong phẫu thuật
57Máy đo phản hồi sinh học
58Máy đo phản hồi thần kinh

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)