Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH BÌNH NAM TÂN

---------------------------

Số 01BNT/2023/CB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hà Nam , ngày 25 tháng 08 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nam

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH BÌNH NAM TÂN

Mã số thuế: 0700830743

Địa chỉ: Số 69, ngõ 71, đường Hoàng Văn Thụ, Phường Lê Hồng Phong, Phủ Lý, Tỉnh Hà Nam

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Hải Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035084008071   ngày cấp: 04/01/2022   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0826630020   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đỗ Hải Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035084008071   ngày cấp: 04/01/2022   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy theo dõi bệnh nhân
2Máy điện não
3Kính hiển vi phẫu thuật chuyên khoa mắt
4Máy thận nhân tạo
5Đai lưng cột sống, Đai cổ chữa thoát vị đĩa đệm
6Vật tư, hóa chất xét nghiệm, xét nghiệm nhanh IVD, Que thử nước tiểu, các loại test nhanh
7Máy đo độ vàng da
8Hệ thống nội soi chẩn đoán
9Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
10Thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
11Găng tay phẫu thuật
12Dụng cụ cắt trĩ
13Chỉ không tự tiêu hoặc tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật
14Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
15Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
16Phim X quang dùng trong y tế
17Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
18Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
19Bao cao su
20Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
21Máy ly tâm
22Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
23Gel bôi trơn âm đạo
24Máy laser CO2
25Thiết bị điện tim
26Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
27Thiết bị chụp cộng hưởng từ
28Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
29Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
30Bơm tiêm dùng một lần
31Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
32Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu, Kim cánh bướm
33Ống thông đường tiểu
34Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
35Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
36Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
37Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
38Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
39Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
40Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
41Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
42Máy chụp X quang
43Nhiệt kế điện tử
44Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng
45Máy tạo oxy và phụ kiện
46Bộ đồng hồ oxy và phụ kiện
47Hệ thống khí y tế và phụ kiện
48Mặt nạ thở oxy
49Máy đo nồng độ oxy
50Máy thở
51Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
52Trang thiết bị chẩn đoán invitro định tính phát hiện kháng thể (IgM/IgM) kháng virut Corona (SARS-CoV-2)
53Hóa chất sử dụng cho máy PCR xét nghiệm virut Corona (Covid-19)
54Đai nẹp y tế các loại
55Máy đo đường huyết
56Máy đo huyết áp
57Máy xông khí dung
58Nhiệt kế hồng ngoại
59Thiết bị trị liệu
60Que thử đường huyết
61Máy châm cứu: Máy châm cứu dùng kim, Máy châm cứu không dùng kim, Máy laser châm cứu, Máy laser nội mạch, Máy điện châm
62Máy sắc thuốc, Máy đóng gói thuốc đông y, các loại máy làm viên thuốc, máy đóng gói
63Máy đo độ loãng xương
64Máy cưa xương
65Máy khoan xương
66Các loại đinh nẹp vít xương
67Dụng cụ tập phục hồi chức năng, vận động trị liệu: ghế tập mạnh tay chân, ghế tập cơ tứ đùi, cầu thang tập đi, thanh song song tập đi, Khung quay tập khớp vai, bộ hoạt động trị liệu…
68Thiết bị phòng mổ và hồi sức cấp cứu: Bàn phẫu thuật, bàn khám, đèn phẫu thuật, đèn phám, dao mổ điện, Máy điện tim, máy gây mê, monitor theo dõi bệnh nhân, máy phun sương khử khuẩn
69Thiết bị sản nhi: Lồng ấp trẻ sơ sinh, đèn chiếu vàng da, giường sưởi, máy thở nhi, máy doppler tim thai, monitor sản khoa, máy nội soi cổ tử cung, máy cắt đốt tử cung….
70Thiết bị tim mạch, hồi sức cấp cứu
71Hệ thống khám và điều trị nôi soi, máy nội soi các loại và phụ kiện
72Thiết bị xét nghiệm: máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm sinh hóa, máy phân tích điện giải, máy xét nghiệm nước tiểu, máy sinh hóa máu, máy đo độ đông máu…
73Thiết bị và các bộ khám dùng trong pháp y và y khoa
74Thiết bị dụng cụ tiệt trùng: Tủ ấm, tủ sấy, nồi hấp tiệt trùng, tủ lạnh âm sâu, máy rửa ống nội soi, tủ bảo quản ống nội soi, máy sấy đồ vải, máy giặt vắt công nghiệp y tế
75Vật tư, hóa chất lọc thận nhân tạo (bộ dây lọc máu thận nhân tạo, kim AVF, quả lọc thận, dịch lọc thận nhân tạo…)
76Bộ dụng cụ phẫu thuật, thăm khám
77Vật tư tiêu hao X-quang: Phim X-quang, phim MRI, dây bơm tiêm điện, bơm tiêm thuốc cản quang, hóa chất rửa phim…
78Vật tư y tế: đầu col, găng tay, túi máu, ống thông, ống thông IV, dây dẫn, ống nội khí quản, kim luồn, chỉ khâu…
79Thiết bị và vật tư nha khoa: ghế khám nha khoa, tay khoan nha khoa, cấy ghép/chỉnh hình nha khoa và các vật tư tiêu hao nha khoa khác
80Máy xét nghiệm HbA1c tự động và phụ kiện
81Hóa chất xét nghiệm sinh hóa
82Máy massage điện
83Máy laser trị liệu
84Máy từ trường trị liệu
85Máy gây mê kèm thở
86Giường mổ bệnh nhân
87Máy sốc tim
88Hệ thống nội soi tai mũi họng
89Máy cắt đốt cao tần
90Máy rửa phim X-quang tự động
91Giấy in siêu âm, giấy in điện tim
92Máy hút dịch
93Các trang thiết bị y tế thuộc loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nam nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)