1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH MI LO PHA
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0309716462
Địa chỉ:
97/5 Trần Bá Giao,
Phường 05,
Quận Gò Vấp,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
02839856353 Fax: 0949856353
Email:
milophastc@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
NGUYỄN QUỐC KHÁNH
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
062057001780
ngày cấp:
09/08/2021
nơi cấp:
Cục trưởng CCS QLHC về Trật Tự xã Hội
Điện thoại cố định:
02839856353
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Băng Keo Lụa Có Độ Dính Cao
- Tên thương mại (nếu có):
Milotape
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: 601
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Dùng để băng hoặc kết hợp với gạc y tế dán lên các vết thương hở ngoài da.
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY TNHH MI LO PHA
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
201/6 - 201/8 Vườn Lài, Khu Phố 2, Phường An Phú Đông, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam, VIET NAM
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 01:2023/MILOPHA
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH MI LO PHA
- Địa chỉ chủ sở hữu:
97/5 Trần Bá Giao, Phường 5, Quận Gò Vấp, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam, VIET NAM
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
220000064/PCBSX-HCM
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
