1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH MED NOVALIFE
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
1101987578
Địa chỉ:
12 đường D12, Ấp 3,
Xã Long Hậu,
Huyện Cần Giuộc,
Tỉnh Long An
Điện thoại cố định:
0918071600 Fax:
Email:
mednovalife@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
MAI XUÂN LAI
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
048065003479
ngày cấp:
12/01/2022
nơi cấp:
Cục Trưởng Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về TTXH
Điện thoại cố định:
0918071600
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
MEDIӦGEL NAIL CARE
- Tên thương mại (nếu có):
MEDIӦGEL NAIL CARE
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: MED-15
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
5 ml, 8 ml,10 ml, 12ml, 15 ml, 18 ml, 20 ml, 30ml, 50 ml, 60 ml, 90 ml, 100 ml, 120 ml, 200 ml hoặc quy cách khác tùy theo nhu cầu của khách hàng
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Dùng ngoài da trong các trường hợp:
- Nấm da, nấm móng, nấm tóc, lang ben.
- Giảm khó chịu khi da bị nứt nẻ, khô da, những chỗ da bị cọ sát, bị côn trùng đốt ...
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY TNHH MED NOVALIFE
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
12 đường D12, Ấp 3, Xã Long Hậu, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An, Việt Nam, VIET NAM
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 15:2023/MNL
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH MED NOVALIFE
- Địa chỉ chủ sở hữu:
12 đường D12, Ấp 3, Xã Long Hậu, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An, Việt Nam, VIET NAM
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
220000014/PCBSX-LA
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
