Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DRAEGER VIỆT NAM

---------------------------

Số 0712-2023/QRA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 19 tháng 12 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DRAEGER VIỆT NAM

Mã số thuế: 0305383357

Địa chỉ: 41-43 Nguyễn Cơ Thạch, Phường An Lợi Đông, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079071010876   ngày cấp: 22/12/2021   nơi cấp: Cục trưởng Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 02862583687   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Phạm Tiến Duẩn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 048094008242   ngày cấp: 09/05/2021   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Nguyễn Quốc Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079098000529   ngày cấp: 29/11/2021   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật

(3) Họ và tên: Trần Ngọc Lợi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 075096019620   ngày cấp: 14/02/2022   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(4) Họ và tên: Nguyễn Ngọc Trung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040089029922   ngày cấp: 12/07/2021   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(5) Họ và tên: Nguyễn Văn Phúc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 00108601143   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(6) Họ và tên: Nguyễn Phương Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079089005387   ngày cấp: 28/03/2017   nơi cấp: DKQL Cư trú và QLQG về Dân cư

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(7) Họ và tên: Nguyễn Tiến Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001084000131   ngày cấp: 15/03/2016   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống khí y tế và các cánh tay treo trần và các thiết bị, dụng cụ, linh kiện phụ trợ kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
2Đèn mổ di động, đèn mổ treo trần, đèn khám bệnh kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
3Máy thở/máy giúp thở kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
4Máy gây mê/gây mê kèm thở kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
5Monitor theo dõi khí mê/ Monitor theo dõi bệnh nhân/ Monitor trung tâm kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
6Lồng ấp trẻ sơ sinh, máy sưởi ấm trẻ sơ sinh kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
7Máy đo bilirubin qua da kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
8Máy theo dõi hô hấp kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
9Máy theo dõi dẫn truyền thần kinh cơ kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
10Đèn chiếu điều trị vàng da kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)