Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ CAO Y TẾ MINH TRANG

---------------------------

Số 01.2023/BCD-MT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 12 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ CAO Y TẾ MINH TRANG

Mã số thuế: 0108665722

Địa chỉ: Số nhà 146 phố Lạc Trung, Phường Vĩnh Tuy, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN XUÂN BÌNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 091068632   ngày cấp: 27/08/2018   nơi cấp: Công an tỉnh Thái Nguyên

Điện thoại cố định: 0943067678   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LÊ VĂN DU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040095021782   ngày cấp: 09/08/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm sinh hóa và linh kiện kèm theo máy
2Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
3Máy xét nghiệm huyết học và linh kiện kèm theo máy
4Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho máy xét nghiệm huyết học
5Máy xét nghiệm điện giải và linh kiện kèm theo máy
6Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho máy xét nghiệm điện giải
7Máy xét nghiệm khí máu và linh kiện kèm theo máy
8Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho máy xét nghiệm khí máu
9Máy xét nghiệm đông máu và linh kiện kèm theo máy
10Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho máy xét nghiệm đông máu
11Máy xét nghiệm sinh hóa nước tiểu và linh kiện kèm theo máy
12Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa nước tiểu
13Máy xét nghiệm máu lắng và linh kiện kèm theo máy
14Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho máy xét nghiệm máu lắng
15Máy xét nghiệm HbA1c
16Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho máy xét nghiệm HbA1c
17Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng trong phát hiện vi rút HBV, HCV, HIV
18Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
19Dung dịch rửa, tiệt trùng, khử khuẩn trang thiết bị y tế các loại

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)