Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH INDOCHINE WELLNESS

---------------------------

Số 02/2023/IWC-CBTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 20 tháng 12 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH INDOCHINE WELLNESS

Mã số thuế: 0309201897

Địa chỉ: 319 Đào Trí, Phường Phú Thuận, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: GANESH S/O THANAPAL

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: K1601582Z   ngày cấp: 14/10/2019   nơi cấp: Bộ Nội vụ Singapore

Điện thoại cố định: 028 54135973   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trịnh Thanh Nhân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 086092007519   ngày cấp: 10/03/2023   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích thành phần cơ thể
2 Các loại dụng cụ, vật tư y tế tiêu hao
3Các loại máy xét nghiệm
4Các phần mềm dùng trong y tế
5Các loại hóa chất khử khuẩn, tiệt trùng dùng trong y tế
6Các loại hóa chất, vật tư, trang thiết bị y tế khác được phân loại mức độ rủi ro vào nhóm B, C, D; phụ kiện kèm theo

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)