Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN Y TẾ THIÊN MINH

---------------------------

Số 03/BCD-TM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 01 tháng 03 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN Y TẾ THIÊN MINH

Mã số thuế: 0317467717

Địa chỉ: Số 9A Phạm Cự Lượng, Phường 02, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH SỐ 1- CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN Y TẾ THIÊN MINH - 21/34/159/192 Lê Trọng Tấn, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Xuân Lộc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038084002818   ngày cấp: 17/09/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0946292666   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Bùi Doãn Huấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001090009825   ngày cấp: 04/05/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị trị liệu tổng hợp khoa răng (ghế nha khoa)
2Thiết bị trám và tẩy trắng răng
3Máy lấy cao răng
4Máy nén khí dùng trong nha khoa
5Xquang nha khoa
6Nồi hấp tiệt trùng
7Tủ sấy (hấp sấy dụng cụ)
8Camera dùng trong nha khoa
9Cảm biến nha khoa
10Tay khoan dùng trong nha khoa
11Máy điều trị nội nha
12Máy hút dịch
13Máy đóng gói dụng cụ
14Miếng ép máng tẩy
15Trâm điều trị nội nha: Protaper, trâm gai, lentulo, Path file, C file+, Cây lèn, K-file, H file…
16Vật liệu, dụng cụ chỉnh nha: Mắc cài, thun buộc, thun kéo, thun tách kẽ, dây cung các loại, Máng chỉnh nha, kìm chỉnh nha các loại, gắp mắc cài, cây ấn band …
17Vật liệu hàn răng: Xi măng hàn răng (Fuji 2, fuji 7, fuji 9,AHfil, Ahfil+,FX, Adhesor...), cortisomol, Endomethsone, composite lỏng, đặc, nhộng lỏng, đặc...
18Vật liệu gắn răng: Xi măng gắn răng (relyX Temp, Rely U200, Fuji 1, Fuji Plus, CX15g, CX15g, Zcem Phos, Zcem Card, ketac Cem, ketac Universal, Cavex Temporary ...)
19Vật liệu lấy khuôn mẫu răng: Thạch cao, bột lấy dấu, silicon, …
20Sứ nha khoa dạng bột, dạng đĩa, dạng tuýp
21Film chụp xquang
22Chống viêm lợi: Syndent, sindolo, eupolin, Perioflus
23Vật liệu tẩy trắng răng
24Dụng cụ y tế: cây hàn răng, kìm nhổ răng, bẩy nhổ răng, panh, nỉa, cán gương, mặt gương, cán dao, lưỡi dao, kéo cắt chỉ, Khay khám inox, ống cắm panh, hộp đựng bông, hộp nox chữ nhật,...
25Dụng cụ dùng trong y tế:cây hàn răng, kìm nhổ răng, bẩy nhổ răng, panh , nỉa, cán gương, mặt gương, cán dao, lưỡi dao, kéo cắt chỉ …
26Xe đẩy inox
27Bơm tiêm nhựa, bơm tiêm áp lực, đầu kim tiêm
28Mũi khoan răng các loại
29Găng tay, bông, băng, gạc y tế, khẩu trang, trang phục dùng trong y tế
30Chỉ khâu, chỉ nha khoa, chỉ co nướu
31Ống hút nước bọt, cốc súc miệng
32Bảng so màu răng
33Răng nhựa, răng sứ
34Keo hàn răng
35Vật liệu bôi trơn ống tuỷ
36Vật liệu đánh bóng răng
37Vật liệu trám bít ống tuỷ: Côn gutta, Paper Point...
38Vật liệu mão tạm răng
39Giá rút cốc
40Miếng ép máng tẩy
41Đá gắn răng
42Túi hấp dụng cụ
43Dầu bôi trơn
44Thước đo nội nha
45Khay lấy mẫu răng
46Calcium Hydroxide dạng tuýp, dạng lọ
47Điều trị tuỷ răng: Camphenol, Formacresol
48Dung dịch bơm rửa ống tuỷ: Hyposol, Pascal
49Eugernol
50Vật liệu trám răng: Zinc Oxide
51Bay, bát trộn chất lấy mẫu
52Kính bảo hộ
53Súng bắn composit, súng bắn nhựa tạm, súng bắn silicone
54Tăm bông chấm bond
55Nước tự cứng, nước nấu dùng trong nha khoa
56Bột tự cứng, bột nấu dùng trong nha khoa
57Giấy cắn thử
58Keo dán hàm giả
59Acit soi mòn dạng lọ, dạng tuýp
60Hộp hấp nha khoa
61Các trang thiết bị loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)