Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT TRẦN AN

---------------------------

Số 01/2024/TA/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 18 tháng 03 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT TRẦN AN

Mã số thuế: 0316546130

Địa chỉ: 92/20/3/5 Vườn Lài, Khu phố 1, Phường An Phú Đông, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT TRẦN AN - 92/20/3/5 Vườn Lài, Khu phố 1, Phường An Phú Đông, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Thị Ngọc Thương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 060186000386   ngày cấp: 03/04/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội.

Điện thoại cố định: 0   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN CẢNH PHÚC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040085001342   ngày cấp: 09/04/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dụng cụ trocar dùng một lần
2Dụng cụ phẫu thuật
3Các loại dây thở sử dụng cho mây mê, máy giúp thở
4Mặt nạ thở, bộ lọc khuẩn sử dụng cho máy gây mê, máy giúp thở các loại
5Tay dao sử dụng với dao mổ điện
6Điện cực trung tính sử dụng với dao mổ điện
7Chỉ phẫu thuật các loại
8Dây truyền dịch các loại
9Máy gây mê giúp thở
10Máy giúp thở
11Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
12Hệ thống phẫu thuật nội soi
13Máy theo dõi độ bão hòa oxy trong máu – SpO2
14Monitor theo dõi bệnh nhân
15Máy đo điện tâm đồ - ECG
16Máy phá rung tim, tạo nhịp
17Máy siêu âm chẩn đoán
18Máy phân tích huyết học
19Máy phân tích nhóm máu
20Máy phân tích sinh hóa
21Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)