Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN VIỆN NGHIÊN CỨU DƯỢC PHẨM CÔNG NGHỆ CAO QUỐC TẾ PA

---------------------------

Số: 01/2024/CBĐĐKSX

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 06 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN VIỆN NGHIÊN CỨU DƯỢC PHẨM CÔNG NGHỆ CAO QUỐC TẾ PA

Mã số thuế: 0110523612

Địa chỉ trụ sở: Lô CN1D, cụm Quất Động mở rộng, Xã Nguyễn Trãi, Huyện Thường Tín, Thành phố Hà Nội

Địa chỉ sản xuất Lô CN1D, Cụm Quất Động mở rộng, Xã Nguyễn Trãi, Huyện Thường Tín, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0989063733    Fax:

Email: sknatural.dpx@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đào Thị Ngọc Ánh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001189039932   ngày cấp: 24/07/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0989063733   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch, bột, viên hòa tan pha dung dịch dùng xịt, rửa tai, mũi, xoang, họng, răng, miệng, lông mi, mí mắt50 000
2Dung dịch, bột, viên hòa tan pha dung dịch và kem, gel bôi ngoài da và tóc50 000
3Dung dịch, bột, viên hòa tan pha dung dịch/kem/ gel bôi hậu môn, viên đặt hậu môn50 000
4Dung dịch, bột, viên hòa tan pha dung dịch vệ sinh phụ nữ, nam giới; kem/gel/viên đặt phụ khoa50 000
5Hỗn hợp, bột, viên hòa tan dùng cho hỗ trợ chụp hình ảnh trong y tế, cho táo bón50 000
6Viên ngậm, kem/gel nhiệt miệng50 000
7Kem, gel, dung dịch xịt, bôi xoa nóng, giảm đau50 000
8Dung dịch, gel tắm, gội làm sạch loại bỏ vi sinh vật trên da50 000
9Dung dịch cồn y tế và nước muối sinh lý sát khuẩn dùng trong y tế50 000
10Miếng dán giảm đau, dung dịch sát khuẩn, gạc rơ lưỡi50 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)