Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN BIOMED TECH

---------------------------

Số 01/BCD-BIOMED TECH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 04 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN BIOMED TECH

Mã số thuế: 0107934108

Địa chỉ: Số 134 đường Phạm Văn Đồng, Phường Xuân Đỉnh, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN TUẤN ANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001072018831   ngày cấp: 10/05/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0904571999   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ NGỌC TRÂM

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037198004427   ngày cấp: 17/06/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Sinh học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống Elisa bán tự động
2Hệ thống Elisa tự động
3Hóa chất dùng cho xét nghiệm sinh học phân tử
4Hệ thống Realtime PCR
5Hệ thống PCR lồng đa tác nhân
6Hệ thống giải trình tự gen
7Dung dịch khử khuẩn thiết bị y tế
8Máy phân tích sinh hóa
9Máy cấy máu
10Máy định danh nhóm máu
11Máy đo độ quánh máu
12Máy đo tốc độ máu lắng
13Máy xét nghiệm đông máu
14Máy xét nghiệm huyết học
15Máy xét nghiệm khí máu
16Máy xét nghiệm nước tiểu
17Máy xét nghiệm miễn dịch
18Máy xét nghiệm điện giải
19Máy xét nghiệm đông máu
20Máy xét nghiệm HbA1c
21Máy xét nghiệm ngưng tập tiểu cầu
22Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
23Máy xét nghiệm lao
24Tủ lạnh âm sâu
25Tủ bảo quản vaccine
26Tủ bảo quản mẫu
27Nồi hấp tiệt trùng
28Máy ly tâm
29Máy Ly Trích Tự Động
30Tủ sấy tiệt trùng
31Test nhanh chẩn đoán HIV
32Test nhanh chẩn đoán Chlamydia
33Test nhanh chẩn đoán Igm
34Test nhanh chẩn đoán sốt rét
35Test nhanh chẩn đoán viêm dạ dày
36Test nhanh chẩn đoán viêm gan A, viêm gan B, viêm gan C
37Test thử đường huyết
38Bộ Kit dùng cho máy Realtime PCR
39Hoá chất xét nghiệm sinh hoá
40Hoá chất xét nghiệm huyết học
41Hoá chất xét nghiệm miễn dịch
42Các trang thiết bị loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)