Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y KHOA THÀNH THỊNH

---------------------------

Số 01/CB/TT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 02 tháng 05 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y KHOA THÀNH THỊNH

Mã số thuế: 0318384830

Địa chỉ: 420/40/1 Đường Huỳnh Tấn Phát, Khu phố 7, Thị Trấn Nhà Bè, Huyện Nhà Bè, TP Hồ Chí Minh, Thị trấn Nhà Bè, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Thị trấn Nhà Bè, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: HÀ VĂN THÀNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079084003984   ngày cấp: 26/12/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0338485193   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: HÀ VĂN THÀNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079084003984   ngày cấp: 26/12/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kim tiêm tinh chất
2Máy đo spo2 cầm tay
3Máy đo đường huyết
4Máy đo huyết áp
5Nhiệt kế điện tử
6Ống nghe
7Dung dịch sát khuẩn
8Sinh phẩm chuẩn đoán IVD, que thử thai...
9Test nhanh Covid
10Test nhanh xét nghiệm
11Bộ dụng cụ mở rộng cho phẫu thuật răng hàm mặt
12Máy trợ thở
13Thiết bị, dụng cụ vật lý trị liệu
14Dụng cụ cắt bao quy đầu
15Máy phun sương khử khuẩn
16Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch, chất thử, hóa chất xét nghiệm sử dụng trong chẩn đoán xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh
17Bộ dụng cụ phẫu thuật mở khí quản
18Máy phân tích da
19Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật can thiệp tim mạch và điều trị tim mạch
20Khẩu trang phẫu thuật
21Bộ dụng cụ lồng ngực
22Máy hút dịch
23Tủ lạnh âm sâu
24Máy điện châm
25Hệ thống kéo giãn cột sống và cổ
26Máy xung kích điều trị
27Máy trị liệu điện
28Máy siêu âm trị liệu
29Tủ bảo quản vacxin, sinh phẩm IVD
30Máy soi cổ tử cung
31Máy nghe tim thai
32Giường bệnh nhân
33Máy làm ấm máu , dịch truyển
34Dao mổ điện cao tần
35Đèn khám bệnh treo trán
36Máy sốc tim
37Máy đo chức năng hô hấp
38Dung dịch khử khuẩn
39Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật tiết niệu, sản khoa
40Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật ổ bụng
41Máy làm ấm bệnh nhân
42Xe đẩy vận chuyển bệnh nhân
43Ống nội soi màng phổi (qua thành ngực)
44Bộ áo chì
45Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
46Màn hình kiểm tra thị lực
47Mô hình giải phẫu
48Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
49Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc không thấm tẩm dược chất
50Băng y tế
51Gạc y tế
52Bông y tế
53Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu
54Chỉ không tự tiêu, sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; vật liệu cầm máu; tấm nâng phẫu thuật; lưới Điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng.
55Chất thử nhóm máu
56Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
57Bàn mổ điện đa năng
58Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
59Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế
60Dụng cụ chuyên dụng cho mổ tạo hậu môn giả
61Bột và bột nhão làm chặt chân răng
62Máy thổi khí lạnh
63Hoá chất xét nghiệm
64Hoá chất sát khuẩn
65Phim X quang dùng trong y tế
66Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
67Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
68Máy điều trị sẹo
69Máy điều trị giãn mao mạch
70Chất thử chẩn đoán bệnh khác
71Máy chăm sóc da
72Bao cao su
73Găng tay phẫu thuật
74Găng khám
75Mặt hàng bao bì dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng túi làm từ nhựa và giấy (giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn), gồm hai mặt (một mặt bằng plastic, một mặt bằng giấy), được dán kín 3 cạnh, cạnh còn lại có một dải băng keo để có thể dán túi. Túi dạng đã đóng gói bán lẻ
76Mặt hàng sản phẩm dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng ống được ép dẹt, gồm 2 mặt (một mặt bằng giấy, một mặt bằng polyester, giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn) đã được dán kín 2 cạnh với nhau, đóng thành dạng cuộn
77Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
78Áo phẫu thuật
79Kính soi cổ tử cung
80Hàng may mặc từ vật liệu dệt khác, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
81Đèn khám mắt
82Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
83Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
84Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
85Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
86Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
87Máy điện di
88Kính hiển vi phẫu thuật
89Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
90Thiết bị điện tim
91Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
92Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
93Vật liệu Nha khoa
94Dụng cụ phẫu thuật
95Băng dán điều trị vết thương
96Banh, kéo,kẹp dùng trong phẫu thuật
97Dung dịch rửa vết thương
98Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
99Bơm tiêm dùng một lần
100Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
101Dụng cụ hút chất lỏng micropipet
102Máy tạo oxy
103Bơm tiêm điện, máy truyền dịch, Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
104Ống thông đường tiểu
105Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
106Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
107Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa khác
108Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
109Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
110Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
111Răng giả
112Chi Tiết gắn dùng trong nha khoa
113Máy plasma
114Máy đo thính lực
115Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
116Máy phun xăm
117Dụng cụ khác được lắp hoặc mang theo hoặc cấy ghép vào cơ thể để bù đắp khuyết tật hay sự suy giảm của bộ phận cơ thể
118Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
119Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
120Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng cho Mục đích y học, phẫu thuật
121Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma dùng cho Mục đích y học, phẫu thuật, nha khoa kể cả thiết bị chụp hoặc thiết bị Điều trị bằng các loại tia đó
122Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (hệ thống PET, SPECT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
123Máy đo huyết áp tự động để bàn
124Mô hình huấn luyện CPR
125Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho Mục đích y học
126Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng
127Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu
128Ghế vệ sinh dành cho người bệnh
129Đèn mổ
130Bàn mổ
131Đèn khám
132Kim lọc thận nhân tạo
133Dây lọc thận nhân tạo
134Quả lọc thận
135Catheter tĩnh mạch trung tâm
136Dây truyền máu
137Túi máu
138Dây truyền dịch
139Dây thở oxy
140Nội khí quản
141Mở khí quản
142Mặt nạ oxy
143Mặt nạ máy khí dung
144Airway đường thở
145Lọc khuẩn
146Ống nối dây thở
147Mặt nạ thanh quản
148Stent JJ niệu quản
149Sonde foley phủ silicon
150Sonde dẫn lưu nước tiểu
151Sonde thụt hậu môn
152Sonde dạ dày
153Sonde cho ăn
154Dây hút nhớt/đờm
155Kim châm cứu
156Đè lưỡi gỗ
157Túi đựng nước tiểu
158Thiết bị cắt trĩ sử dụng một lần
159Kim chọc tủy sống
160Đai lưng cột sống
161Đai cổ chữa thoát vị đĩa đệm
162Ống nghiệm máu
163Kim lấy máu
164Ống giữ kim lấy máu
165Kim chích máu
166Ống nhỏ giọt
167Đầu côn vàng
168Đĩa Petri
169Ống nghiệm nhựa
170Ống lưu mẫu Cryo Tube
171Tăm bông lấy mẫu
172Ống ly tâm
173Khuôn đúc bệnh phẩm
174Cốc mẫu
175Kim cánh bướm
176Kim lấy máu, lấy thuốc
177Kim luồn tĩnh mạch
178Dây nối bơm tiêm điện
179Viên đặt âm đạo
180Máy soi da
181Máy laser Co2 Fractional
182Máy mọc tóc
183Máy trị rạn da
184Máy xóa xăm
185Máy điều trị mụn, nám
186Máy ánh sáng sinh học
187Máy phân tích cơ thể
188Các trang thiết bị, vật tư y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)