Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ THẨM MỸ - SINH HỌC 3Q

---------------------------

Số 01/CBMB/2024/3Q

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 27 tháng 05 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ THẨM MỸ - SINH HỌC 3Q

Mã số thuế: 0317587203

Địa chỉ: 32C Thủ Khoa Huân, Phường Bến Thành, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: HOÀNG TRỌNG TRÍ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 046072012446   ngày cấp: 24/02/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 38274532   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Kiều Oanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 092192000857   ngày cấp: 19/09/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy theo dõi bệnh nhân
2Máy điện não
3Máy thận nhân tạo
4Đai lưng cột sống
5Đai cổ chữa thoát vị đĩa đệm
6Các loại test nhanh, test HIV, test HCV, HAV, Viêm Gan
7Máy đo độ vàng da
8Hệ thống nội soi chẩn đoán
9Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
10Thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
11Găng tay phẫu thuật
12Dụng cụ cắt trĩ
13Chỉ không tự tiêu hoặc tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật
14Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
15Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
16Phim X quang dùng trong y tế
17Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
18Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
19Bao cao su
20Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
21Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
22Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
23Gel bôi trơn âm đạo
24Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
25Thiết bị điện tim
26Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
27 Thiết bị chụp cộng hưởng từ
28Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
29Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
30Bơm tiêm dùng một lần
31Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
32Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu, Kim cánh bướm
33Ống thông đường tiểu
34Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
35Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
36Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
37Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
38Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
39Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
40Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
41 Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
42Máy chụp X quang
43 Nhiệt kế điện tử
44 Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng
45Máy tạo oxy và phụ kiện
46 Bộ đồng hồ oxy và phụ kiện
47Hệ thống khí y tế và phụ kiện
48Mặt nạ thở oxy
49 Máy đo nồng độ oxy
50Máy thở
51Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
52Trang thiết bị chẩn đoán invitro định tính phát hiện kháng thể (IgM/IgM) kháng virut Corona (SARS-CoV-2)
53Hóa chất sử dụng cho máy PCR xét nghiệm virut Corona (Covid-19)
54Đai nẹp y tế các loại
55Máy đo đường huyết
56Máy đo huyết áp
57Máy xông khí dung
58Nhiệt kế hồng ngoại
59Thiết bị trị liệu
60Que thử đường huyết
61Máy điều trị bằng sóng xung kích
62Máy từ trường trị liệu kết hợp laser
63Máy kích thích trị liệu điện từ
64Giường massage
65Các trang thiết bị y tế thuộc loại B,C,D khác
66Các phụ kiện thiết bị y tế thuộc loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)