Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MTV THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TẤN KHOA

---------------------------

Số 01.2024/SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 27 tháng 05 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MTV THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TẤN KHOA

Mã số thuế: 0318100905

Địa chỉ: 72/23/20 Đường số 30, Phường 6, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Ngọc Nhung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079185019427   ngày cấp: 04/05/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0767175788   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Hoài Thương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 096098004518   ngày cấp: 10/10/2022   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các dụng cụ hỗ trợ can thiệp mạch vành, mạch ngoại biên ( ngoại vi ), động mạch chủ và tĩnh mạch
2Stent và bóng nong mạch vành, mạch ngoại biên ( ngoại vi )
3Dụng cụ xử lý huyết khối trong can thiệp mạch vành, mạch ngoại biên ( ngoại vi ), động mạch chủ và tĩnh mạch
4Stent và bóng can thiệp mạch máu não
5Thiết bị phẫu thuật cắt huyết khối
6Dụng cụ xử lý huyết khối trong can thiệp mạch máu não
7Dụng cụ cắt đốt trĩ
8Đinh, nẹp, vít, đĩa đệm dùng trong mổ chấn thương khớp và cột sống
9Bộ bơm/trộn xi măng và xi măng sinh học cột sống
10Bộ dây truyền dịch, truyền máu các loại dùng 1 lần
11Bơm tiêm các loại, kim luồng các loại
12Vật liệu cầm máu tự tiêu
13Hệ thống nẹp, vít, lưới và dụng cụ cho hàm mặt, sọ não
14Bộ dẫn lưu dịch não thất đến ổ bụng
15Dụng cụ phẫu thuật chuyên khoa
16Vật tư hóa chất tiêu hao, bộ test xét nghiệm nhanh, hoá chất dùng trong y tế
17Các loại thiết bị, vật tư y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)