Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NAM TIẾN

---------------------------

Số 01.2024/BCD-NT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 28 tháng 05 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NAM TIẾN

Mã số thuế: 0318331067

Địa chỉ: 60 Núi Thành, Phường 13, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN THUẬN HOÀI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 062197004247   ngày cấp: 27/06/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 097885595   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRẦN MẠNH HẢI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 044067001461   ngày cấp: 13/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Chất thử phản ứng nhanh latex ALSO, CRP, RF, hCG
2Điện cực dùng cho máy xét nghiệm điện giải đồ, khí máu, miễn dịch
3Định nhóm máu hệ ABO
4Hệ thống xét nghiệm elisa
5Hóa chất chẩn đoán dùng cho hệ thống xét nghiệm Elisa
6Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích miễn dịch
7Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm HBA1C
8Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
9Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút cúm A, cúm B
10Máy chiết tách tế bào
11Máy định danh vi rút, vi khuẩn
12Máy đo đông máu
13Máy đo đường huyết
14Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
15Máy đo tải lượng vi khuẩn, vi rút
16Máy đo tốc độ máu lắng
17Máy phân tích điện giải, khí máu
18Máy phân tích huyết học
19Máy phân tích miễn dịch
20Máy phân tích nhóm máu
21Máy phân tích sinh hóa
22Máy xét nghiệm HBA1C
23Que cấy ngừa thai
24Các loại test nhanh: que thử thai, que thử HIV,que thử HbsAg, que thử HCV, que thử Dengue, que thử ma túy
25Que thử đường huyết
26Que thử nước tiểu
27Các loại vật tư, trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)