Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FPT LONG CHÂU - ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH NHÀ THUỐC LONG CHÂU 1738

---------------------------

Số 1738

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Ngãi , ngày 28 tháng 05 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Ngãi

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FPT LONG CHÂU - ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH NHÀ THUỐC LONG CHÂU 1738

Mã số thuế: 0315275368-01852

Địa chỉ: 452-454 Đường 17/03, Tổ dân phố Gò Dép, Thị trấn Di Lăng, Huyện Sơn Hà, Tỉnh Quảng Ngãi

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Bạch Điệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031172006191   ngày cấp: 01/11/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý Hành chính về Trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0978842689   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đặng Thị Châu Trâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 051198009697   ngày cấp: 28/06/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý Hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kim luồn tĩnh mạch các loại
2Bộ dây truyền dịch các loại
3Bơm kim tiêm các loại
4Dây thở ô xy
5Dụng cụ phát hiện thai sớm
6Dụng cụ tránh thai
7Trang thiết bị chẩn đoán in vitro ( Allisa pregnancy test kit)
8Đai lưng
9Các loại dung dịch được xếp loại trang thiết bị y tế ( Oralmedic mouth clcer gel, Urgo filmogel little cuts, Prontosan wound, Prontosan solution rount braun)
10Gel chăm sóc vết thương
11Ống thông tiểu
12Vật liệu cầm máu
13Vật tư y tế tiêu hao ( Gel đặt giữ ẩm âm đạo Regelle, Firstever benostan - Gel bôi âm đạo, Healit retan, Healit Vhpharma, Gel bôi vết thương hở Resanfin aqua)
14Các trang thiết bị loại B, C, D khác theo quy định pháp luật cho phép

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Quảng Ngãi nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)