Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN HÂN HƯNG THỊNH

---------------------------

Số 110624/BCD-HHT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Nam , ngày 11 tháng 06 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Nam

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN HÂN HƯNG THỊNH

Mã số thuế: 4001245828

Địa chỉ: Tổ 8, Khối Phố Xuân Tây, Phường Trường Xuân, Tam Kỳ, Tỉnh Quảng Nam

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thái Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 049090015731   ngày cấp: 11/01/2022   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự Xã hội

Điện thoại cố định: 0905509816   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thái Hằng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 049194016297   ngày cấp: 15/08/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự Xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật hoá học, vật liệu, luyện kim và môi trường

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy siêu âm, máy X-quang, máy CT.
2Kính hiển vi, tủ sấy, nồi hấp, các dụng cụ khác.
3Máy xét nghiệm huyết học, điện giải, ly tâm, sinh hóa, ion đồ, nước tiểu, đông máu, khí máu, PCR, hóa chất xét nghiệm.
4Bơm tiêm điện, máy theo dõi bệnh nhân, máy theo dõi sản khoa, máy điện tim, sốc tim, đo khí dung, điện cơ, điện não, thiết bị điều trị hô hấp, máy đo huyết áp
5Máy nội soi chẩn đoán, máy nội soi phẫu thuật, dụng cụ các loại dùng cho phẫu thuật.
6Giường tủ bệnh nhân, bàn ghế trong ngành y tế.
7Máy đo loãng xương, máy thở, đo chức năng hô hấp, đo nồng độ oxy, đo thính lực.
8Các thiết bị vật lý trị liệu, phục hồi chức năng.
9Lồng ấp, máy sưởi, sàng lọc.
10YHCT: Máy sắc thuốc, tán thuốc, nghiền thuốc, đóng gói. Các dụng cụ điều trị.
11Máy áp lạnh, hút dịch, hút thai, doppler tim thai.
12Các thiết bị nha khoa, nhãn khoa.
13Máy phun hóa chất, máy giám sát bề mặt, kiểm tra chỉ số ATP vi sinh.
14Máy Quang phổ hồng ngoại, hấp thụ nguyên tử, máy đo độ ồn, cường độ ánh sáng, tốc độ gió, vi khí hậu.
15Hệ thống oxy, báo gọi y tế, oxy điều trị, lọc nước, chạy thận nhân tạo.
16Các hóa chất dùng cho các máy xét nghiệm, PCR, giám sát bề mặt.
17Các loại vật tư tiêu hao, hóa chất xét nghiệm dùng cho ngành y tế loại B, C, D
18Trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Quảng Nam nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)