Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ NAM THỊNH

---------------------------

Số 01/2024-BCD-NT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 06 tháng 06 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ NAM THỊNH

Mã số thuế: 0317945787

Địa chỉ: 28/5 Lương Ngọc Quyến, Phường 13, Quận 8, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THANH KIỀU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 095184000722   ngày cấp: 10/04/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0908442226   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Sở Vân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 089186000319   ngày cấp: 13/03/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Máy xét nghiệm huyết học
3Máy xét nghiệm miễn dịch
4Máy xét nghiệm nước tiểu
5Máy xét nghiệm sinh hóa
6Hóa chât sử dụng cho máy xét nghiệm sinh hóa
7Hóa chât sử dụng cho máy xét nghiệm huyết học
8Hóa chât sử dụng cho máy xét nghiệm miễn dịch
9Hóa chât sử dụng cho máy xét nghiệm nước tiểu
10Monitor theo dõi bệnh nhân
11Máy đo huyết áp
12Thiết bị điện não
13Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
14Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
15Máy X – Quang
16Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
17Máy nội soi dạ dày và các phụ kiện đi kèm
18Máy nội soi đại tràng và các phụ kiện đi kèm
19Máy nội soi khí phế quản và các phụ kiện đi kèm
20Máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
21Máy soi cổ tử cung
22Máy đo loãng xương
23Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
24Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
25Đèn chiếu vàng da
26Máy đo độ vàng da
27Lồng ấp trẻ sơ sinh
28Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
29Máy vật lý trị liệu
30Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
31Đèn cực tím tiệt trùng
32Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
33Bơm kim tiêm
34Dây truyền dịch
35Ống dẫn lưu
36Kim khâu
37Chỉ khâu
38Dao phẫu thuật
39Vật liệu thay thế
40Vật liệu cấy ghép nhân tạo
41Kim chọc mạch
42Bộ dụng cụ mở đường
43Syringe đầu xoáy
44Bộ bơm bóng áp lực cao
45Bộ chia manifold
46Dây dẫn chẩn đoán
47Dây dẫn can thiệp
48Catheter chẩn đoán can thiệp các loại
49Các loại bóng nong động mạch vành và ngoại vi
50Các loại bóng nong tĩnh mạch
51Khung giá đỡ động mạch vành
52Khung giá đỡ động mạch ngoại vi
53Các loại hạt nút mạch
54Test nhanh HIV
55Test nhanh HCV
56Test nhanh viên gan
57Hóa chất xét nghiệm
58Máy nghe nhịp tim thai cầm tay
59Nước mắt nhân tạo
60Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
61Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
62Đèn phẫu thuật
63Xi măng sinh học
64Các trang thiết bị y tế, vật tư tiêu hao phân loại B, C, D khác theo quy định pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)