Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ DANAMED

---------------------------

Số 06-2024/CB-DANAMED

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 12 tháng 06 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ DANAMED

Mã số thuế: 0318438123

Địa chỉ: Số 184/38/76 Âu Dương Lân, Phường 03, Quận 8, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ THU XUÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 066197013743   ngày cấp: 30/06/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0376019296   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ THU XUÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 066197013743   ngày cấp: 30/06/2022   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy siêu âm chẩn đoán
2Máy phân tích sinh hóa
3Hóa chất dùng cho máy phân tích sinh hóa
4Máy phân tích điện giải, khí máu
5Hóa chất dùng cho máy phân tích điện giải, khí máu
6Máy phân tích huyết học
7Hóa chất dùng cho máy phân tích huyết học
8Máy đo đông máu
9Hóa chất dùng cho máy đo đông máu
10Hệ thống xét nghiệm Elisa
11Hóa chất dùng cho hệ thống xét nghiệm Elisa
12Máy phân tích nhóm máu
13Hóa chất dùng cho máy phân tích nhóm máu, hóa chất định nhóm máu hệ ABO, thẻ định nhóm máu
14Máy tách chiết tế bào
15Hóa chất dùng cho máy tách chiết tế bào
16Máy Realtime PCR
17Hóa chất dùng cho máy Realtime PCR
18Máy xét nghiệm miễn dịch
19Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
20Máy định danh vi khuẩn, vi rút
21Hóa chất, thẻ định danh dùng cho máy định danh vi khuẩn, vi rút
22Máy phân tích nước tiểu
23Hóa chất dùng cho máy phân tích nước tiểu
24Máy xét nghiệm HbA1c
25Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm HbA1c
26Máy đo nồng độ vi khuẩn HP C14
27Hóa chất dùng cho máy đo nồng độ vi khuẩn HP C14
28Máy đo nồng độ vi khuẩn HP C13
29Hóa chất dùng cho máy đo nồng độ vi khuẩn HP C13
30Chất thử phản ứng nhanh latex ASO, CRP, RF,...
31Sinh phẩm, khay thử xét nghiệm nhanh in vitro
32Máy ly tâm
33Máy lắc
34Linh kiện, vật tư tiêu hao của máy xét nghiệm: bóng đèn, bo mạch, điện cực,...
35Các trang thiết bị B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)