Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MTV THIẾT BỊ Y TẾ KHÁNH ĐIỀN

---------------------------

Số 240010130/PCBMB-HCM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 12 tháng 06 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MTV THIẾT BỊ Y TẾ KHÁNH ĐIỀN

Mã số thuế: 0318494992

Địa chỉ: 496/9/34J Dương Quảng Hàm, Phường 6, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: nguyễn phước

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 058088000010   ngày cấp: 27/12/2021   nơi cấp: cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0903055368   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: NGUYỄN THỊ BÍCH HẬU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 056187000269   ngày cấp: 27/12/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(2) Họ và tên: Vũ Trọng Huỳnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 068201010524   ngày cấp: 12/11/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Airway các số
2Thông dạ dày các số
3Gel tẩy da dùng cho điện cơ, điện não
4Chỉ phẫu thuật không tiêu các số các cỡ
5Chỉ phẫu thuật tiêu nhanh các số các cỡ
6Chỉ phẫu thuật tiêu chậm các số các cỡ
7Xy lanh 100ml cho máy bơm tiêm điện kèm dây nối và ống hút sử dụng cho máy bơm Nemoto
8Bộ kết nối 3 cổng, áp lực 500 PSI
9Sensor SPO2 cho máy Philips
10Sensor SPO2 cho máy di động Nonin
11Giấy điện tim 12 cần
12Cannula động mạch đầu cong có vành linh hoạt, có thông khí đầu nối 3/8" các cỡ
13Gạc phẫu thuật ổ bụng các cỡ, không cản quang, không vô trùng
14Gạc phẫu thuật ổ bụng các cỡ, cản quang không vô trùng
15Chỉ thép số 5, dài tối thiểu 45cm, kim tròn
16Bơm tiêm tự động 200ml nhiều tốc độ 4,6,8,10 ml/h; 2,3,4,5 ml/h
17Đinh Kirschner có răng (các cỡ)
18Test HBSAg 5mm
19TEST HCV 5mm
20Test ma tuý 04 chất gây nghiện: Thuốc phiện, Ma túy tổng hợp, Ma túy đá, Bồ đà (MOP-AMP-MET-THC)trong nước tiểu
21Bộ máy tạo nhịp 1;2;3 buồng có đáp ứng, có tính năng ổn nhịp thất khi có rung nhĩ, phụ kiện chuẩn
22Bộ máy tạo nhịp 1;2;3 buồng có đáp ứng, có tính năng ổn nhịp thất khi có rung nhĩ, phụ kiện chuẩn
23Máy theo dõi sản khoa
24Máy xét nghiệm nước tiểu
25Máy doppler tim thai cầm tay
26Máy điện não
27Máy đo huyết áp tự động
28Máy li tâm
29Máy xông khí dung
30Máy truyền dịch
31Monitor theo dõi bệnh nhân

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)