1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH INTERSHOP
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0312354572
Địa chỉ:
272/6 Nguyễn Tiểu La,
Phường 08,
Quận 10,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
0838549814 Fax:
Email:
huy.nguyenquang@intershop.net
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
NGUYỄN QUANG HUY
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
027079010358
ngày cấp:
09/08/2021
nơi cấp:
Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính Về Trật Tự Xã Hội
Điện thoại cố định:
0838549814
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
FRESH ON LAVENDER
- Tên thương mại (nếu có):
FRESH ON LAVENDER
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: FRESH ON LAVENDER
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
8ml/ hộp. Hoặc theo yêu cầu của thị trường.
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Sản phẩm giúp làm giảm căng thẳng và mệt mỏi hàng ngày. Hỗ trợ cho việc điều trị say tàu xe, chóng mặt và tổn thương do muỗi đốt.
- Tên cơ sở sản xuất:
BORDEN COMPANY (PRIVATE) LIMITED
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
9 Jalan Kilang #07-01 Borden Centre Singapore 159409, SINGAPORE
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Tiêu chuẩn nhà sản xuất
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
BORDEN COMPANY (PRIVATE) LIMITED
- Địa chỉ chủ sở hữu:
9 Jalan Kilang #07-01 Borden Centre Singapore 159409, SINGAPORE
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
